- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148924
Comparação entre a avaliação da sintomatologia ansiosa e depressiva (EDAPAL)
Comparação entre a avaliação da sintomatologia ansiosa e depressiva pelo paciente e a avaliação dos sintomas do paciente pelos cuidadores: um estudo piloto realizado em uma unidade francesa de cuidados paliativos.
Nos cuidados paliativos, a ansiedade e a depressão no câncer avançado são subavaliadas, subdiagnosticadas e, portanto, subtratadas. 5 a 30% dos pacientes apresentam transtornos ansiosos e depressivos.
Os sintomas físicos são fáceis de avaliar. Mas nos cuidados paliativos é importante cuidar do sofrimento moral.
No entanto, a avaliação e o manejo da ansiedade e dos sintomas depressivos do paciente são difíceis para médicos e cuidadores.
Os investigadores gostariam de comparar especificamente a avaliação do paciente da sintomatologia ansiosa e depressiva em cuidados paliativos com a avaliação do médico, da enfermeira e do cuidador.
Em seguida, os investigadores tentarão recolher as dificuldades dos cuidadores na gestão dos sintomas ansiosos e depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Hopital Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- Pacientes adultos (18 anos ou mais)
- Estágio avançado do câncer
- Pacientes internados menos de 72 horas na unidade de cuidados paliativos Lyon Sud
- Condições gerais suficientes para concluir a pesquisa
- Ausência de distúrbios cognitivos
- Concordância em participar do estudo
Equipe médica:
- Trabalhar em tempo integral ou parcial na USP ou na PMSC do CHLS
Critério de exclusão:
Pacientes :
- Pacientes menores
- Pacientes internados mais de 72 horas na unidade de cuidados paliativos Lyon Sud
- Presença de distúrbios cognitivos
- Alteração das condições gerais
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Qualquer pessoa internada no serviço de cuidados paliativos do Lyon Sud Hospital Center.
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Os pacientes preenchem um questionário para avaliar seus sintomas como ansiedade e depressão. Esses questionários contêm:
A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas). |
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Médicos
Os médicos que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pela enfermeira da pesquisa ou por um investigador do estudo.
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O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas). Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade. Esses questionários contêm:
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Enfermeiras
Os enfermeiros que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pelo enfermeiro da pesquisa ou por um investigador do estudo.
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O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas). Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade. Esses questionários contêm:
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Cuidadores
Os cuidadores que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pela enfermeira da pesquisa ou por um investigador do estudo.
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O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas). Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade. Esses questionários contêm:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da sintomatologia ansiosa e depressiva de doentes internados em unidade de cuidados paliativos (USP) avaliada por um lado pelo próprio doente e por outro, em heteroavaliação, por cuidadores.
Prazo: 72 horas
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) será utilizada para avaliar a intensidade da ansiedade e depressão. A ESAS é uma ferramenta de autoavaliação que avalia a intensidade de nove sintomas (dor, cansaço, náusea, humor depressivo, ansiedade, sonolência, falta de apetite, bem-estar e falta de ar). A intensidade é avaliada usando escalas Likert de 10 pontos de "sem sintomas" (pontuado 0) a "pior sintoma possível" (pontuado 10) A diferença de avaliação para sintomas ansiosos e depressivos é considerada significativa quando há dois pontos ou mais entre paciente ESAS e cuidadores ESAS. |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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