Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre a avaliação da sintomatologia ansiosa e depressiva (EDAPAL)

26 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Comparação entre a avaliação da sintomatologia ansiosa e depressiva pelo paciente e a avaliação dos sintomas do paciente pelos cuidadores: um estudo piloto realizado em uma unidade francesa de cuidados paliativos.

Nos cuidados paliativos, a ansiedade e a depressão no câncer avançado são subavaliadas, subdiagnosticadas e, portanto, subtratadas. 5 a 30% dos pacientes apresentam transtornos ansiosos e depressivos.

Os sintomas físicos são fáceis de avaliar. Mas nos cuidados paliativos é importante cuidar do sofrimento moral.

No entanto, a avaliação e o manejo da ansiedade e dos sintomas depressivos do paciente são difíceis para médicos e cuidadores.

Os investigadores gostariam de comparar especificamente a avaliação do paciente da sintomatologia ansiosa e depressiva em cuidados paliativos com a avaliação do médico, da enfermeira e do cuidador.

Em seguida, os investigadores tentarão recolher as dificuldades dos cuidadores na gestão dos sintomas ansiosos e depressivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França
        • Hopital Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os doentes internados na nossa unidade de cuidados paliativos

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes :

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Estágio avançado do câncer
  • Pacientes internados menos de 72 horas na unidade de cuidados paliativos Lyon Sud
  • Condições gerais suficientes para concluir a pesquisa
  • Ausência de distúrbios cognitivos
  • Concordância em participar do estudo

Equipe médica:

- Trabalhar em tempo integral ou parcial na USP ou na PMSC do CHLS

Critério de exclusão:

Pacientes :

  • Pacientes menores
  • Pacientes internados mais de 72 horas na unidade de cuidados paliativos Lyon Sud
  • Presença de distúrbios cognitivos
  • Alteração das condições gerais
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Qualquer pessoa internada no serviço de cuidados paliativos do Lyon Sud Hospital Center.

Os pacientes preenchem um questionário para avaliar seus sintomas como ansiedade e depressão.

Esses questionários contêm:

  • características sociodemográficas: sexo, idade, tipo e estágio do câncer, status performático
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessment Scale é uma ferramenta validada para avaliação de vários sintomas
  • HADS - A: A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão inclui 2 subescalas que avaliam ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D)
  • BEDS: Escala Breve de Depressão de Edimburgo é uma escala relevante para avaliar a depressão em pacientes em cuidados paliativos.
  • Questões sobre a avaliação, o tratamento e as dificuldades na gestão dos sintomas ansiosos e depressivos.

A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas).

Médicos
Os médicos que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pela enfermeira da pesquisa ou por um investigador do estudo.

O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas).

Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade.

Esses questionários contêm:

  • características sociodemográficas: sexo, idade, tipo e estágio do câncer, status performático
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessment Scale é uma ferramenta validada para avaliação de vários sintomas
Enfermeiras
Os enfermeiros que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pelo enfermeiro da pesquisa ou por um investigador do estudo.

O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas).

Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade.

Esses questionários contêm:

  • características sociodemográficas: sexo, idade, tipo e estágio do câncer, status performático
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessment Scale é uma ferramenta validada para avaliação de vários sintomas
Cuidadores
Os cuidadores que cuidam dos pacientes no estudo serão solicitados pela enfermeira da pesquisa ou por um investigador do estudo.

O questionário é diferente dos cuidadores. A avaliação será realizada nos primeiros dias de internação (72 horas).

Médicos, enfermeiros e cuidadores preenchem outro questionário. O médico interrogado será o médico da unidade que acolheu o doente, ou o médico da equipa móvel de cuidados paliativos que acolheu o doente na unidade.

Esses questionários contêm:

  • características sociodemográficas: sexo, idade, tipo e estágio do câncer, status performático
  • ESAS: Edmonton Symptom Assessment Scale é uma ferramenta validada para avaliação de vários sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da sintomatologia ansiosa e depressiva de doentes internados em unidade de cuidados paliativos (USP) avaliada por um lado pelo próprio doente e por outro, em heteroavaliação, por cuidadores.
Prazo: 72 horas

A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) será utilizada para avaliar a intensidade da ansiedade e depressão. A ESAS é uma ferramenta de autoavaliação que avalia a intensidade de nove sintomas (dor, cansaço, náusea, humor depressivo, ansiedade, sonolência, falta de apetite, bem-estar e falta de ar). A intensidade é avaliada usando escalas Likert de 10 pontos de "sem sintomas" (pontuado 0) a "pior sintoma possível" (pontuado 10)

A diferença de avaliação para sintomas ansiosos e depressivos é considerada significativa quando há dois pontos ou mais entre paciente ESAS e cuidadores ESAS.

72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever