Sammenligning mellom vurdering av engstelig og depressiv symptomologi (EDAPAL)
Sammenligning mellom vurdering av engstelig og depressiv symptomologi av pasienten og evaluering av pasientens symptomer av omsorgspersoner: en pilotstudie utført i en fransk palliativ enhet.
I palliativ behandling er angst og depresjon ved avansert kreft under evaluert, underdiagnostisert og derfor underbehandlet. 5 til 30 % av pasientene har angst- og depressive lidelser.
Fysiske symptomer er enkle å vurdere. Men i palliasjon er det viktig å ta vare på moralsk lidelse.
Imidlertid er evaluering og håndtering av pasientens angst og depressive symptomer vanskelig for leger og omsorgspersoner.
Utforskerne ønsker spesifikt å sammenligne pasientens vurdering av angst- og depressiv symptomatologi i palliativ behandling med vurderingen fra legen, sykepleieren og omsorgspersonen.
Deretter vil etterforskerne forsøke å samle omsorgspersonenes vansker med å håndtere engstelige og depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter :
- Voksne pasienter (18 år og over)
- Avansert kreftstadium
- Pasienter innlagt på sykehus mindre enn 72 timer i Lyon Sud palliativ enhet
- Tilstrekkelige generelle betingelser for å fullføre undersøkelsen
- Fravær av kognitive forstyrrelser
- Enighet om å delta i studien
Medisinsk personell:
- Jobber heltid eller deltid i USP eller PMSC of CHLS
Ekskluderingskriterier:
Pasienter :
- Mindre pasienter
- Pasienter innlagt på sykehus i mer enn 72 timer i Lyon Sud palliativ enhet
- Tilstedeværelse av kognitive forstyrrelser
- Endring av generelle betingelser
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Alle som er innlagt på sykehus i den palliative tjenesten til Lyon Sud Hospital Center.
|
Pasienter fyller ut et spørreskjema for å vurdere symptomer som angst og depresjon. Disse spørreskjemaene inneholder:
Evalueringen vil bli realisert de første dagene av sykehusinnleggelsen (72 timer). |
|
Leger
Leger som tar seg av pasienter i studien vil bli bedt om av forskningssykepleieren eller en studieetterforsker.
|
Spørreskjema er forskjellig fra omsorgspersoner. Evalueringen vil bli realisert de første dagene av sykehusinnleggelsen (72 timer). Leger, sykepleiere og omsorgspersoner fyller ut et nytt spørreskjema. Legen som avhøres vil være legen ved enheten som har mottatt pasienten, eller legen til det mobile teamet for palliasjon som har lagt inn pasienten i enheten. Disse spørreskjemaene inneholder:
|
|
Sykepleiere
Sykepleiere som tar seg av pasienter i studien vil bli bedt om av forskningssykepleieren eller en studieetterforsker.
|
Spørreskjema er forskjellig fra omsorgspersoner. Evalueringen vil bli realisert de første dagene av sykehusinnleggelsen (72 timer). Leger, sykepleiere og omsorgspersoner fyller ut et nytt spørreskjema. Legen som avhøres vil være legen ved enheten som har mottatt pasienten, eller legen til det mobile teamet for palliasjon som har lagt inn pasienten i enheten. Disse spørreskjemaene inneholder:
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner som tar seg av pasienter i studien vil bli bedt om av forskningssykepleieren eller en studieetterforsker.
|
Spørreskjema er forskjellig fra omsorgspersoner. Evalueringen vil bli realisert de første dagene av sykehusinnleggelsen (72 timer). Leger, sykepleiere og omsorgspersoner fyller ut et nytt spørreskjema. Legen som avhøres vil være legen ved enheten som har mottatt pasienten, eller legen til det mobile teamet for palliasjon som har lagt inn pasienten i enheten. Disse spørreskjemaene inneholder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av den engstelige og depressive symptomatologien til innlagte pasienter i palliativ enhet (USP) evaluert på den ene siden av pasienten selv og på den andre siden, i heteroevaluering, av omsorgspersoner.
Tidsramme: 72 timer
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) vil bli brukt for å vurdere angst- og depresjonsintensitet. ESAS er et selvrapportert resultatverktøy som vurderer intensiteten til ni symptomer (smerte, tretthet, kvalme, depressiv stemning, angst, døsighet, mangel på appetitt, velvære og pustløshet). Intensiteten er vurdert ved å bruke 10-punkts Likert-skalaer fra "ingen symptom" (skåren 0) til "verst mulig symptom" (skåren 10) Forskjellen i evaluering for angst og depressive symptomer anses som betydelig når det er to punkter og mer mellom ESAS-pasientens og ESAS-omsorgspersonenes. |
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .