Porównanie oceny objawów lękowych i depresyjnych (EDAPAL)
Porównanie oceny objawów lękowych i depresyjnych przez pacjenta z oceną objawów pacjenta przez opiekunów: badanie pilotażowe przeprowadzone na francuskim oddziale opieki paliatywnej.
W opiece paliatywnej lęk i depresja w zaawansowanym raku są niedostatecznie oceniane, niedostatecznie diagnozowane, a zatem niedostatecznie leczone. Zaburzenia lękowe i depresyjne występują u 5 do 30% pacjentów.
Objawy fizyczne są łatwe do oceny. Ale w opiece paliatywnej ważna jest troska o cierpienie moralne.
Jednak ocena i leczenie objawów lękowych i depresyjnych pacjenta jest trudne dla lekarzy i opiekunów.
Badacze chcieliby w szczególności porównać ocenę objawów lękowych i depresyjnych dokonaną przez pacjenta w opiece paliatywnej z oceną dokonaną przez lekarza, pielęgniarkę i opiekuna.
Następnie badacze spróbują zebrać trudności opiekunów w radzeniu sobie z objawami lękowymi i depresyjnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Hopital Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Dorośli pacjenci (18 lat i starsi)
- Zaawansowany etap raka
- Pacjenci hospitalizowani krócej niż 72 godziny na oddziale opieki paliatywnej Lyon Sud
- Wystarczające warunki ogólne do wypełnienia ankiety
- Brak zaburzeń poznawczych
- Zgoda na udział w badaniu
Personel medyczny:
- Praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w USP lub PMSC CHLS
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci hospitalizowani ponad 72 godziny na oddziale opieki paliatywnej Lyon Sud
- Obecność zaburzeń poznawczych
- Zmiana warunków ogólnych
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Każdy, kto jest hospitalizowany w ramach służby opieki paliatywnej Lyon Sud Hospital Centre.
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz, aby ocenić objawy, takie jak lęk i depresja. Kwestionariusze te zawierają:
Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszych dniach hospitalizacji (72 godziny). |
|
Lekarze
Lekarze opiekujący się pacjentami biorącymi udział w badaniu zostaną poproszeni przez pielęgniarkę badawczą lub badacza.
|
Kwestionariusz różni się od opiekunów. Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszych dniach hospitalizacji (72 godziny). Lekarze, pielęgniarki i opiekunowie wypełniają kolejny kwestionariusz. Lekarzem przesłuchiwanym będzie lekarz oddziału, który przyjął pacjenta lub lekarz mobilnego zespołu opieki paliatywnej, który przyjął pacjenta na oddział. Kwestionariusze te zawierają:
|
|
Pielęgniarki
Pielęgniarki opiekujące się pacjentami w badaniu zostaną poproszone przez pielęgniarkę badawczą lub badacza.
|
Kwestionariusz różni się od opiekunów. Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszych dniach hospitalizacji (72 godziny). Lekarze, pielęgniarki i opiekunowie wypełniają kolejny kwestionariusz. Lekarzem przesłuchiwanym będzie lekarz oddziału, który przyjął pacjenta lub lekarz mobilnego zespołu opieki paliatywnej, który przyjął pacjenta na oddział. Kwestionariusze te zawierają:
|
|
Opiekunowie
Opiekunowie opiekujący się pacjentami biorącymi udział w badaniu zostaną poproszeni przez pielęgniarkę badawczą lub badacza.
|
Kwestionariusz różni się od opiekunów. Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszych dniach hospitalizacji (72 godziny). Lekarze, pielęgniarki i opiekunowie wypełniają kolejny kwestionariusz. Lekarzem przesłuchiwanym będzie lekarz oddziału, który przyjął pacjenta lub lekarz mobilnego zespołu opieki paliatywnej, który przyjął pacjenta na oddział. Kwestionariusze te zawierają:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie symptomatologii lękowej i depresyjnej pacjentów hospitalizowanych na oddziale opieki paliatywnej (USP) ocenianych z jednej strony przez samego pacjenta, az drugiej strony, w ocenie hetero, przez opiekunów.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Do oceny nasilenia lęku i depresji zostanie wykorzystana Skala Oceny Objawów Edmonton (ESAS). ESAS to narzędzie do samodzielnego zgłaszania wyników, oceniające intensywność dziewięciu objawów (ból, zmęczenie, nudności, nastrój depresyjny, niepokój, senność, brak apetytu, dobre samopoczucie i duszność). Intensywność ocenia się za pomocą 10-punktowej skali Likerta od „brak objawów” (ocena 0) do „najgorszy możliwy objaw” (ocena 10) Różnicę w ocenie objawów lękowych i depresyjnych uważa się za istotną, gdy istnieją co najmniej dwa punkty między pacjentem ESAS a opiekunami ESAS. |
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .