Comparación entre la evaluación de la sintomatología ansiosa y depresiva (EDAPAL)
Comparación entre la evaluación de la sintomatología ansiosa y depresiva por parte del paciente y la evaluación de los síntomas del paciente por parte de los cuidadores: un estudio piloto realizado en una unidad de cuidados paliativos francesa.
En los cuidados paliativos, la ansiedad y la depresión en el cáncer avanzado están infraevaluadas, infradiagnosticadas y, por tanto, infratratadas. Del 5 al 30% de los pacientes presentan trastornos ansiosos y depresivos.
Los síntomas físicos son fáciles de evaluar. Pero en los cuidados paliativos es importante cuidar el sufrimiento moral.
Sin embargo, la evaluación y el manejo de la ansiedad y los síntomas depresivos del paciente son difíciles para los médicos y cuidadores.
Los investigadores quisieran comparar específicamente la evaluación de la sintomatología ansiosa y depresiva del paciente en cuidados paliativos con la evaluación del médico, la enfermera y el cuidador.
Luego los investigadores intentarán recoger las dificultades de los cuidadores en el manejo de los síntomas ansiosos y depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Hopital Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Pacientes adultos (18 años y más)
- Etapa avanzada del cáncer
- Pacientes hospitalizados menos de 72 horas en la unidad de cuidados paliativos de Lyon Sud
- Condiciones generales suficientes para completar la encuesta
- Ausencia de trastornos cognitivos
- Acuerdo para participar en el estudio.
Personal medico:
- Trabajar a tiempo completo o tiempo parcial en la USP o el PMSC de CHLS
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Pacientes menores
- Pacientes hospitalizados más de 72 horas en la unidad de cuidados paliativos de Lyon Sud
- Presencia de trastornos cognitivos
- Alteración de condiciones generales
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Cualquier persona hospitalizada en el servicio de cuidados paliativos del Centro Hospitalario Lyon Sud.
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Los pacientes completan un cuestionario para evaluar sus síntomas como ansiedad y depresión. Estos cuestionarios contienen:
La evaluación se realizará en los primeros días de hospitalización (72 horas). |
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Medicos
La enfermera de investigación o un investigador del estudio solicitará los médicos que atiendan a los pacientes en el estudio.
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El cuestionario es diferente al de los cuidadores. La evaluación se realizará en los primeros días de hospitalización (72 horas). Los médicos, enfermeras y cuidadores completan otro cuestionario. El médico interrogado será el médico de la unidad que haya recibido al paciente, o el médico del equipo móvil de cuidados paliativos que haya ingresado al paciente en la unidad. Estos cuestionarios contienen:
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Enfermeras
El enfermero de investigación o un investigador del estudio solicitará enfermeras que atiendan a los pacientes en el estudio.
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El cuestionario es diferente al de los cuidadores. La evaluación se realizará en los primeros días de hospitalización (72 horas). Los médicos, enfermeras y cuidadores completan otro cuestionario. El médico interrogado será el médico de la unidad que haya recibido al paciente, o el médico del equipo móvil de cuidados paliativos que haya ingresado al paciente en la unidad. Estos cuestionarios contienen:
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Cuidadores
La enfermera de investigación o un investigador del estudio solicitará a los cuidadores que atiendan a los pacientes en el estudio.
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El cuestionario es diferente al de los cuidadores. La evaluación se realizará en los primeros días de hospitalización (72 horas). Los médicos, enfermeras y cuidadores completan otro cuestionario. El médico interrogado será el médico de la unidad que haya recibido al paciente, o el médico del equipo móvil de cuidados paliativos que haya ingresado al paciente en la unidad. Estos cuestionarios contienen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la sintomatología ansiosa y depresiva de pacientes hospitalizados en unidad de cuidados paliativos (USP) evaluados por un lado por el propio paciente y por otro lado, en heteroevaluación, por los cuidadores.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) se utilizará para evaluar la intensidad de la ansiedad y la depresión. El ESAS es una herramienta de resultados autoinformada que evalúa la intensidad de nueve síntomas (dolor, cansancio, náuseas, estado de ánimo depresivo, ansiedad, somnolencia, falta de apetito, bienestar y dificultad para respirar). La intensidad se califica utilizando escalas Likert de 10 puntos desde "sin síntomas" (puntuado 0) hasta "peor síntoma posible" (puntuado 10) La diferencia de evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión se considera significativa cuando hay dos puntos y más entre el paciente ESAS y los cuidadores ESAS. |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey FAWOUBO, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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