抜歯後ソケットの骨新生に対するシンバスタチンゲルの効果：無作為対照試験

この研究は、ヒト被験者の実験に関するヘルシンキ宣言で概説されている原則に従って実施されるトリプルマスキング無作為対照試験になります。 この作品は、承認番号: 71087917.4.0000.5243 で、アントニオ ペドロ大学病院の倫理委員会に提出されました。 コンソートチェックリストは、この研究の質と透明性を確保するためのガイドラインとして従います。

ボランティアは、フルミネンセ連邦大学の歯科臨床研究センターで募集されており、研究への参加に同意し、同意書に署名し、ガイドラインとタイムラインに従う意思がある必要があります。 サンプルは 30 個の人間の歯槽骨で構成され、関連する歯は、臨床検査および X 線検査後に治療の可能性がない抜歯の兆候を示す必要があります。

すべてのボランティアの歯科および医療記録がチェックされます。 さらに、彼らは臨床検査と断層撮影を行います。 手術前に、すべてのボランティアは基本的な歯周治療と口腔衛生指導を受けます。 主要なアウトカム変数には、手術前に行われたカスタマイズされたアクリルテンプレートとトモグラフィーを使用して評価された軟組織と硬組織 (ミリメートル単位で測定) が含まれ、抜歯後 90 日目に初期 (T1) と最終測定 (T2) が標準化されました。 副次的な結果には、軟部組織の治癒レベル、参加者が報告した痛み/不快感、および代表的な組織学的パターンが含まれていました。

すべての外科的処置は、研究前に調整された同じ外科医によって行われ、すべての参加者に対して同じ外科的プロトコルを使用します。 抜歯前に、両方のグループの参加者は、メピバカイン2％で局所麻酔を受けます。 15 mm の歯周プローブを使用して、アクリル テンプレートの下縁から骨稜までの 6 つの異なるポイントを測定します。および近心、舌、および遠心 (舌領域)。すべての歯は、垂直方向の解放切開なしで、外傷を最小限に抑える手順を使用して抜歯されます。 根と骨の骨折を避けるために、大臼歯はマルチラミネートドリルを使用して切断されます。 抜歯後、ソケットの厳密な検査と掻爬が行われ、続いて滅菌生理食塩水で洗浄されます。 テスト グループのソケットは、ポリプロピレン (PPP) 膜で覆われた 1.2% の SIM で満たされ、膜を安定させるためにクロス縫合が続きます (n = 15)。一方、コントロール グループのソケットは PPP 膜で覆われています (n =15)。 両方のグループで、膜は意図的に露出されます。

抜歯から 1 週間後、Landry らによって記述された治癒指数システムを使用して、ソケット周辺の軟部組織治癒の評価が行われます。 さらに、術後の痛みを評価するために、消費された鎮痛剤の錠剤の数が記録され、グラフィック評価スケールが記入され、評価されます。 さらに、90 日後 (T2)、患者は断層撮影検査を受け、インプラント埋入前に 6 点でテンプレートから歯槽骨までの距離が測定されます。 代表的な症例から得られた骨生検標本は、定性的および形態学的分析のプロセスになります。

データは、平均および 95% 信頼区間として表されます。 Shapiro-Wilk または Kolmogorov-Smirnov 正規性検定 (アルファ = 0.05) が実行されます。 グループの数に応じて、対応のある t 検定、分散分析 (ANOVA)、またはクラスカル-ワリス検定が適用されます。 テューキーまたはダンの多重比較検定を使用して、グループ間の有意差を特定します (p < 0.05)。 治癒指数に対する治療の効果を分析するために、Mann-Whitney の対応のない検定が実行されます (p < 0.05)。 公称データは、カイ 2 乗検定によって評価されます。