Effekter af Simvastatin Gel på knoglefornyelse i post-ekstraktionssokler: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil være et tredobbelt maskerende randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen vedrørende forsøg på mennesker. Dette arbejde blev forelagt den etiske komité på Antonio Pedro University Hospital med godkendelsesnummeret: 71087917.4.0000.5243. Konsorttjekliste vil blive fulgt som en retningslinje for at sikre kvaliteten og gennemsigtigheden af ​​denne forskning.

De frivillige bliver rekrutteret på Dental Clinical Research Center på Fluminense Federal University, og de skal acceptere at deltage i undersøgelsen, underskrive samtykkeerklæringen og være villige til at følge retningslinjerne og tidslinjerne. Prøven vil bestå af 30 humane alveolære sockets, hvor de involverede tænder skal give indikation af tandudtrækning uden behandlingsmuligheder efter klinisk og røntgenundersøgelse.

Tand- og lægejournaler for alle frivillige vil blive tjekket. Endvidere vil de have en klinisk undersøgelse og tomografi. Inden operationen vil alle frivillige gennemgå grundlæggende parodontal terapi og instruktioner om mundhygiejne. De primære udfaldsvariabler omfattede blødt og hårdt væv (målt i millimeter), vurderet ved hjælp af tilpassede akrylskabeloner og tomografi, udført før operationen standardiserer de indledende (T1) og endelige målinger (T2) 90 dage efter tandudtrækning. Sekundære resultater inkluderede niveauet af bløddelsheling, smerte/ubehag rapporteret af deltagerne og repræsentative histologiske mønstre.

Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af den samme kirurg, som blev kalibreret før undersøgelsen og vil bruge den samme kirurgiske protokol for alle deltagere. Før tandudtrækning vil deltagere fra begge grupper gennemgå lokalbedøvelse med mepivacain 2 %. En 15 mm periodontal probe vil blive brugt til at måle fra den nedre kant af en akryl skabelon til knoglekammen på seks forskellige punkter: mesial, bukkal og distal (DB) (bukkal region); og mesial, lingual og distal (lingual region). Alle tænder vil blive ekstraheret ved hjælp af en minimalt traumatisk procedure uden lodrette frigørende snit. For at undgå rod- og knoglebrud vil kindtænderne blive sektioneret ved hjælp af et multilamineret bor. Efter exodontia vil der blive udført en streng inspektion og curettage af soklen, efterfulgt af skylning med steril saltvandsopløsning. Soklerne i testgruppen vil blive fyldt med 1,2 % SIM dækket med polypropylen (PPP) membran efterfulgt af krydssutur for at stabilisere membranerne (n=15), mens soklerne i kontrolgruppen modtog dækningen med PPP membranen (n) =15). I begge grupper vil membranen blive eksponeret med vilje.

En uge efter ekstraktion vil der blive foretaget en vurdering af bløddelsheling omkring soklerne ved hjælp af helingsindekssystemet beskrevet af Landry et al. For at vurdere postoperativ smerte vil antallet af indtaget smertestillende tabletter blive registreret, og en grafisk vurderingsskala vil blive udfyldt og evalueret. Derudover vil patienten efter 90 dage (T2) gennemgå en tomografisk undersøgelse, og afstandene fra skabelonen til crestalknoglen på seks punkter vil blive målt før tandimplantatplacering. Knoglebiopsiprøver opnået fra repræsentative tilfælde vil være proces til kvalitativ og morfologisk analyse.

Data vil blive udtrykt som middelværdi og 95 % konfidensinterval. Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten (alfa = 0,05) vil blive udført. Den parrede t-test, variansanalyse (ANOVA) eller Kruskal-Wallis-test vil blive anvendt i henhold til antallet af grupper. Tukeys eller Dunns multiple sammenligningstest vil blive brugt til at identificere signifikante forskelle mellem grupperne (p < 0,05). Mann-Whitney uparrede test vil blive udført for at analysere effekten af ​​behandlingen på helingsindekset (p < 0,05). Nominelle data vil blive evalueret ved chi-square test.