발치 후 소켓의 골 신형성에 대한 심바스타틴 젤의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 인간 대상 실험에 관한 헬싱키 선언에 요약된 원칙에 따라 수행되는 삼중 마스킹 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 작업은 승인 번호: 71087917.4.0000.5243과 함께 Antonio Pedro 대학 병원의 윤리 위원회에 제출되었습니다. Consort 체크리스트는 이 연구의 품질과 투명성을 보장하기 위한 지침으로 따를 것입니다.

Fluminense Federal University의 Dental Clinical Research Center에서 자원 봉사자를 모집하고 있으며 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명하고 지침과 일정을 기꺼이 따를 의향이 있어야 합니다. 샘플은 30개의 인간 치조와로 구성되며, 관련된 치아는 임상 및 방사선 검사 후 치료 가능성 없이 발치의 징후를 제공해야 합니다.

모든 지원자의 치과 및 의료 기록이 확인됩니다. 또한 임상 검사와 단층 촬영을 받게됩니다. 수술 전에 모든 지원자는 기본적인 치주 치료 및 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 1차 결과 변수에는 연조직과 경조직(밀리미터 단위로 측정)이 포함되었으며, 맞춤형 아크릴 템플릿과 단층 촬영을 사용하여 평가되었으며, 발치 90일 후 수술이 초기(T1) 및 최종 측정(T2)을 표준화하기 전에 수행되었습니다. 이차 결과에는 연조직 치유 수준, 참가자가 보고한 통증/불쾌감, 대표적인 조직학적 패턴이 포함되었습니다.

모든 수술 절차는 연구 전에 보정된 동일한 외과의에 의해 수행되며 모든 참가자에 대해 동일한 수술 프로토콜을 사용합니다. 발치 전에 두 그룹의 참가자는 메피바카인 2%로 국소 마취를 받게 됩니다. 15mm 치주 ​​탐침을 사용하여 아크릴 템플릿의 아래쪽 가장자리부터 6개의 서로 다른 지점인 뼈 능선까지 측정합니다: 근심, 협측 및 원위(DB)(협측 영역); 및 근심, 설측 및 말단(설측 영역). 모든 치아는 수직 절개 절개 없이 최소 외상 절차를 사용하여 추출됩니다. 치근 및 뼈 골절을 방지하기 위해 어금니는 다중 라미네이트 드릴을 사용하여 절단됩니다. 치조골 제거 후 소켓의 엄격한 검사 및 소파술이 수행된 후 멸균 식염수로 관개됩니다. 테스트 그룹의 소켓은 폴리프로필렌(PPP) 멤브레인으로 덮인 1.2% SIM으로 채워지고 멤브레인을 안정화하기 위해 교차 봉합(n=15)되는 반면, 대조군의 소켓은 PPP 멤브레인(n =15). 두 그룹 모두 멤브레인이 의도적으로 노출됩니다.

발치 1주일 후, Landry et al.이 설명한 치유 지수 시스템을 사용하여 소켓 주변의 연조직 치유 평가를 수행합니다. 또한, 수술 후 통증을 평가하기 위해 소비된 진통제 정제의 수를 기록하고 그래픽 평가 척도를 채우고 평가합니다. 또한, 90일(T2) 이후 환자는 단층 촬영 검사를 받고 임플란트 식립 전 6개 지점에서 형판에서 치정골까지의 거리를 측정하게 됩니다. 대표적인 증례에서 채취한 뼈 생검 표본을 정성 및 형태학적 분석을 위한 과정으로 진행합니다.

데이터는 평균 및 95% 신뢰 구간으로 표현됩니다. Shapiro-Wilk 또는 Kolmogorov-Smirnov 정규성 테스트(알파 = 0.05)가 수행됩니다. 그룹 수에 따라 paired t test, ANOVA(Analysis of variance) 또는 Kruskal-Wallis test가 적용됩니다. Tukey 또는 Dunn의 다중 비교 테스트를 사용하여 그룹 간의 유의미한 차이를 식별합니다(p < 0.05). 치료가 치유 지수에 미치는 영향을 분석하기 위해 Mann-Whitney unpaired test(p < 0.05)를 수행할 것입니다. 명목 데이터는 카이제곱 테스트로 평가됩니다.