Simvastatiinigeelin vaikutukset luun uudismuodostukseen uuton jälkeisissä koloissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on kolminkertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Helsingin julistuksessa ihmisillä tehtäviä kokeita koskevien periaatteiden mukaisesti. Tämä työ toimitettiin Antonio Pedron yliopistollisen sairaalan eettiselle komitealle hyväksyntänumerolla: 71087917.4.0000.5243. Aviopuolisoiden tarkistuslistaa noudatetaan ohjeena tämän tutkimuksen laadun ja läpinäkyvyyden varmistamiseksi.

Vapaaehtoisia rekrytoidaan Fluminensen liittovaltion yliopiston Dental Clinical Research Centeriin, ja heidän on suostuttava tutkimukseen, allekirjoitettava suostumuslomake ja oltava valmiita noudattamaan ohjeita ja aikatauluja. Näyte koostuu 30 ihmisen keuhkorakkuloista, joissa hampaiden tulee antaa kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen osoitus hampaanpoistosta ilman hoitomahdollisuuksia.

Kaikkien vapaaehtoisten hammas- ja sairaustiedot tarkistetaan. Lisäksi heille tehdään kliininen tutkimus ja tomografia. Ennen leikkausta kaikille vapaaehtoisille suoritetaan periodontaalisen perushoidon ja suun hygieniaohjeet. Ensisijaiset tulosmuuttujat sisälsivät pehmeät ja kovat kudokset (mitattuna millimetreinä), jotka arvioitiin mukautetuilla akryylimalleilla ja tomografialla, suoritettiin ennen leikkausta, standardisoivat alkuperäiset (T1) ja loppumittaukset (T2) 90 päivää hampaan poiston jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia olivat pehmytkudosten paranemisen taso, osallistujien ilmoittama kipu/epämukavuus ja edustavat histologiset kuviot.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa sama kirurgi, joka kalibroitiin ennen tutkimusta ja joka käyttää samaa kirurgista protokollaa kaikille osallistujille. Ennen hampaan poistoa molempien ryhmien osallistujat läpikäyvät paikallispuudutuksen 2 % mepivakaiinilla. 15 mm:n parodontaalianturia käytetään mittaamaan akryylimallin alareunasta luun harjaan kuudessa eri pisteessä: mesiaalinen, bukkaalinen ja distaalinen (DB) (bukkaalialue); ja mesiaalinen, linguaalinen ja distaalinen (linguaalinen alue). Kaikki hampaat poistetaan käyttämällä minimaalisesti traumaattista toimenpidettä ilman pystysuoraa vapauttavia viiltoja. Juuren ja luumurtumien välttämiseksi poskihampaat leikataan monikerroksisella poralla. Eksodontian jälkeen pistorasian tiukka tarkastus ja kyretointi suoritetaan, minkä jälkeen huuhtelu suoritetaan steriilillä suolaliuoksella. Testiryhmän kannat täytetään 1,2 % SIM-kalvolla, joka on päällystetty polypropeenikalvolla (PPP) ja sen jälkeen poikkiompeleella kalvojen stabiloimiseksi (n=15), kun taas kontrolliryhmän kantat saivat suojan PPP-kalvolla (n =15). Molemmissa ryhmissä kalvo paljastetaan tarkoituksella.

Viikon kuluttua poistamisesta suoritetaan pehmytkudosten paranemisen arviointi pesäkkeiden ympärillä käyttämällä Landryn et ai. kuvaamaa paranemisindeksijärjestelmää. Lisäksi postoperatiivisen kivun arvioimiseksi kirjataan kulutettujen kipulääketablettien määrä ja täytetään ja arvioidaan graafinen arviointiasteikko. Lisäksi 90 päivän (T2) jälkeen potilaalle tehdään tomografinen tutkimus ja etäisyydet mallista hartialuuhun kuudessa pisteessä mitataan ennen hammasimplanttien asentamista. Edustavista tapauksista otetut luubiopsianäytteet käsitellään kvalitatiiviseen ja morfologiseen analyysiin.

Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja 95 %:n luottamusvälinä. Suoritetaan Shapiro-Wilk- tai Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustesti (alfa = 0,05). Pari-t-testiä, varianssianalyysiä (ANOVA) tai Kruskal-Wallis-testiä sovelletaan ryhmien lukumäärän mukaan. Tukeyn tai Dunnin useiden vertailujen testejä käytetään tunnistamaan merkittäviä eroja ryhmien välillä (p < 0,05). Mann-Whitneyn pariton testi analysoidaan hoidon vaikutusta paranemisindeksiin (p < 0,05). Nimelliset tiedot arvioidaan khin neliötestillä.