Effekter av Simvastatin Gel på benneoformasjon i post-ekstraksjonssockets: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil være en trippelmaskerende randomisert kontrollert studie, som utføres i henhold til prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen angående eksperimenter på mennesker. Dette arbeidet ble sendt til etikkkomiteen ved Antonio Pedro University Hospital, med godkjenningsnummeret: 71087917.4.0000.5243. Konsortsjekkliste vil bli fulgt som en retningslinje for å sikre kvaliteten og åpenheten til denne forskningen.

De frivillige blir rekruttert ved Dental Clinical Research Center ved Fluminense Federal University, og de må godta å delta i studien, signere samtykkeskjemaet og være villige til å følge retningslinjene og tidslinjene. Prøven vil bestå av 30 humane alveolære sockets, hvor de involverte tennene skal gi indikasjon på tanntrekking uten behandlingsmuligheter etter klinisk og røntgenundersøkelse.

Tann- og medisinske journaler til alle frivillige vil bli sjekket. Videre skal de ha klinisk undersøkelse og tomografi. Før operasjonen vil alle frivillige gjennomgå grunnleggende periodontal terapi og munnhygieneinstruksjoner. De primære utfallsvariablene inkluderte bløtt og hardt vev (målt i millimeter), vurdert ved hjelp av tilpassede akrylmaler og tomografi, utført før operasjonen standardiserer de første (T1) og siste målingene (T2) 90 dager etter tannekstraksjon. Sekundære utfall inkluderte nivået av bløtvevsheling, smerte/ubehag rapportert av deltakerne og representative histologiske mønstre.

Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av samme kirurg, som ble kalibrert før studien og vil bruke samme kirurgiske protokoll for alle deltakerne. Før tanntrekking vil deltakere fra begge grupper gjennomgå lokalbedøvelse med mepivakain 2 %. En 15 mm periodontal probe vil bli brukt til å måle fra den nedre kanten av en akrylmal til benkammen på seks forskjellige punkter: mesial, bukkal og distal (DB) (bukkal region); og mesial, lingual og distal (lingual region). Alle tenner vil bli trukket ut ved hjelp av en minimalt traumatisk prosedyre uten vertikale frigjørende snitt. For å unngå rot- og benbrudd vil molartennene bli seksjonert ved hjelp av et multilaminert bor. Etter eksodonti vil en streng inspeksjon og curettage av stikkontakten bli utført, etterfulgt av vanning med steril saltvannsløsning. Kontaktene til testgruppen vil bli fylt med 1,2 % SIM dekket med polypropylen (PPP) membran etterfulgt av krysssutur for å stabilisere membranene (n=15), mens kontaktene til kontrollgruppen fikk dekningen med PPP membranen (n) =15). I begge grupper vil membranen bli eksponert med hensikt.

En uke etter ekstraksjonen vil det bli utført en vurdering av bløtvevsheling rundt sockets ved bruk av tilhelingsindekssystemet beskrevet av Landry et al. Videre, for å vurdere postoperativ smerte, vil antall inntatte smertestillende tabletter bli registrert, og en grafisk vurderingsskala vil bli fylt ut og evaluert. I tillegg vil pasienten etter 90 dager (T2) gjennomgå en tomografisk undersøkelse og avstandene fra malen til crestalbenet på seks punkter vil bli målt før tannimplantatplassering. Benbiopsiprøver hentet fra representative tilfeller vil være prosess for kvalitativ og morfologisk analyse.

Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt og 95 % konfidensintervall. Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov normalitetstest (alfa = 0,05) vil bli utført. Den parede t-testen, variansanalysen (ANOVA) eller Kruskal-Wallis-testen vil bli brukt i henhold til antall grupper. Tukeys eller Dunns multiple sammenligningstester vil bli brukt for å identifisere signifikante forskjeller mellom gruppene (p < 0,05). Mann-Whitney uparet test vil bli utført for å analysere effekten av behandlingen på tilhelingsindeksen (p < 0,05). Nominelle data vil bli evaluert ved kjikvadrattest.