Effekter av simvastatingel på benförändringar i uttag efter extraktion: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att vara en trippelmaskerande randomiserad kontrollerad studie, som genomförs enligt principerna i Helsingforsdeklarationen angående experiment på människor. Detta arbete lämnades till etikkommittén vid Antonio Pedro University Hospital, med godkännandenummer: 71087917.4.0000.5243. Checklista för konsorter kommer att följas som en riktlinje för att säkerställa kvaliteten och transparensen i denna forskning.

Volontärerna rekryteras till Dental Clinical Research Center vid Fluminense Federal University och de måste gå med på att delta i studien, underteckna samtyckesformuläret och vara villiga att följa riktlinjerna och tidslinjerna. Provet kommer att bestå av 30 humana alveolära sockets, där de inblandade tänderna ska ge indikation på tandutdragning utan behandlingsmöjligheter efter klinisk och röntgenundersökning.

Tand- och medicinska journaler för alla frivilliga kommer att kontrolleras. Vidare kommer de att ha en klinisk undersökning och tomografi. Före operationen kommer alla frivilliga att genomgå grundläggande parodontalbehandling och munhygieninstruktioner. De primära utfallsvariablerna inkluderade mjuk och hård vävnad (mätt i millimeter), bedömd med hjälp av skräddarsydda akrylmallar och tomografi, utförd före operationen standardiserar de initiala (T1) och slutliga mätningarna (T2) 90 dagar efter tandutdragning. Sekundära resultat inkluderade nivån av mjukvävnadsläkning, smärta/obehag som rapporterats av deltagarna och representativa histologiska mönster.

Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av samma kirurg, som kalibrerades före studien och kommer att använda samma kirurgiska protokoll för alla deltagare. Före tandutdragning kommer deltagare från båda grupperna att genomgå lokalbedövning med mepivakain 2 %. En 15 mm periodontal sond kommer att användas för att mäta från den nedre kanten av en akrylmall till benkammen vid sex olika punkter: mesial, buckal och distal (DB) (buckal region); och mesial, lingual och distal (lingual region). Alla tänder kommer att extraheras med ett minimalt traumatiskt förfarande utan vertikala släppande snitt. För att undvika rot- och benfrakturer kommer molartänderna att sektioneras med en multilaminerad borr. Efter exodontia kommer en noggrann inspektion och curettage av hylsan att utföras, följt av spolning med steril koksaltlösning. Uttagen i testgruppen kommer att fyllas med 1,2 % SIM täckt med polypropen (PPP) membran följt av korssutur för att stabilisera membranen (n=15), medan uttagen i kontrollgruppen fick täckning med PPP-membranet (n) =15). I båda grupperna kommer membranet att exponeras avsiktligt.

En vecka efter extraktion kommer en bedömning av mjukvävnadsläkning runt uttagen att utföras med hjälp av det läkningsindexsystem som beskrivs av Landry et al. Dessutom kommer antalet förbrukade smärtstillande tabletter att registreras för att bedöma postoperativ smärta, och en grafisk betygsskala kommer att fyllas i och utvärderas. Dessutom, efter 90 dagar (T2), kommer patienten att genomgå en tomografisk undersökning och avstånden från mallen till crestalbenet vid sex punkter kommer att mätas innan tandimplantatet placeras. Benbiopsiprover som erhållits från representativa fall kommer att vara process för kvalitativ och morfologisk analys.

Data kommer att uttryckas som medelvärde och 95 % konfidensintervall. Shapiro-Wilk eller Kolmogorov-Smirnov normalitetstest (alfa = 0,05) kommer att utföras. Det parade t-testet, variansanalysen (ANOVA) eller Kruskal-Wallis-testet kommer att tillämpas enligt antalet grupper. Tukeys eller Dunns multipla jämförelsetest kommer att användas för att identifiera signifikanta skillnader mellan grupperna (p < 0,05). Mann-Whitneys oparade test kommer att utföras för att analysera effekten av behandlingen på läkningsindexet (p < 0,05). Nominella data kommer att utvärderas genom chi-kvadrattest.