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石灰性大動脈弁疾患の遺伝的原因の同定

2026年6月9日 更新者:Simon Robson、Beth Israel Deaconess Medical Center
この研究は、二尖弁および三尖弁の大動脈弁における石灰性大動脈弁疾患の発症における変動性の分子遺伝的原因と、それらに関連する大動脈拡張を特定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、BIDMC で待機的大動脈弁置換術および/または上行大動脈手術を受ける予定の患者における石灰性大動脈弁疾患および大動脈拡張の発症における変動性の分子遺伝的原因を特定したいと考えています。

説明

包含基準:

  • -待機的大動脈弁置換術および/または上行大動脈手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳
  • 同意できない/同意したくない
  • 大動脈弁置換術または経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)の病歴
  • 心内膜炎の病歴
  • リウマチ熱の病歴
  • 胸部放射線治療の歴史
  • 臓器移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
二尖大動脈弁
大動脈弁置換術または大動脈手術を受ける二尖弁大動脈弁患者における石灰化大動脈弁疾患、および大動脈拡張または動脈瘤の病因を調査したいと考えています。
大動脈弁置換術(AVR)および/または大動脈切除を受けている成人患者が登録されます。
三尖大動脈弁
データとサンプルは、大動脈手術を受けている三尖弁大動脈弁を持つ患者で構成される対照群を使用して比較されます。
大動脈弁置換術(AVR)および/または大動脈切除を受けている成人患者が登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈弁置換術中に切除された大動脈弁の肉眼的に正常および異常な部分における大動脈弁の発達および石灰化の発現シグネチャの同定。
時間枠:8年

我々は、大動脈弁または線維芽細胞株の発現分析および生成のための大動脈置換のために日常的に切除される大動脈弁および/または大動脈組織の一部をとります。 病理部門と協力して、正式なルーチンの病理学的評価を可能にしながら、十分な「正常」および異常組織を採取する方法を確立しました。

発現解析用のすべての組織サンプルは、氷冷した RNALater で輸送され、その後、次世代シーケンシングの前に -80°C の研究用冷凍庫で凍結されます。 組織サンプルを使用して、無期限に使用できる細胞株を開発する場合があります。

8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月25日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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