Identification des causes génétiques de la maladie calcifiante de la valve aortique
9 juin 2026 mis à jour par: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Cette étude vise à identifier les causes génétiques moléculaires de la variabilité du développement de la maladie calcifiante de la valve aortique dans les valves aortiques bicuspides et tricuspides et leur dilatation aortique associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les chercheurs souhaitent identifier les causes génétiques moléculaires de la variabilité du développement de la maladie calcifiante de la valve aortique et de la dilatation aortique chez les patients ayant l'intention de subir un remplacement électif de la valve aortique et/ou une chirurgie de l'aorte ascendante au BIDMC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un plan pour subir un remplacement valvulaire aortique électif et/ou une chirurgie aortique ascendante
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ans
- Incapable/refusant de consentir
- Antécédents de remplacement valvulaire aortique ou de remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR)
- Antécédents d'endocardite
- Antécédents de rhumatisme articulaire aigu
- Histoire de la radiothérapie thoracique
- Histoire de la greffe d'organe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Valve aortique bicuspide
Nous souhaitons étudier l'étiologie de la maladie calcifiante de la valve aortique et de la dilatation ou de l'anévrisme aortique chez les patients porteurs d'une valve aortique bicuspide subissant un remplacement valvulaire aortique ou une chirurgie aortique.
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Les patients adultes subissant un remplacement valvulaire aortique (RVA) et/ou une résection aortique seront inscrits.
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Valve aortique tricuspide
Les données et les échantillons seront comparés à l'aide d'un groupe témoin composé de patients porteurs d'une valve aortique tricuspide subissant une chirurgie aortique.
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Les patients adultes subissant un remplacement valvulaire aortique (RVA) et/ou une résection aortique seront inscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des signatures d'expression du développement et de la calcification de la valve aortique dans les parties macroscopiquement normales et anormales des valves aortiques excisées lors du remplacement de la valve aortique.
Délai: 8 années
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Nous prendrons une partie de la valve aortique et/ou du tissu aortique qui est systématiquement excisée pour la valve aortique ou le remplacement aortique pour les analyses d'expression et la génération de lignées cellulaires de fibroblastes. En collaboration avec le Département de pathologie, nous avons établi des méthodes pour prélever suffisamment de tissus « normaux » et anormaux tout en permettant une évaluation pathologique de routine formelle. Tous les échantillons de tissus pour l'analyse de l'expression seront transportés dans de l'ARNLater glacé puis congelés dans un congélateur de recherche à -80 °C, avant le séquençage de nouvelle génération. Nous pouvons utiliser des échantillons de tissus pour développer des lignées cellulaires à usage indéfini. |
8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .