Identifizierung genetischer Ursachen der kalzifizierten Aortenklappenerkrankung
9. Juni 2026 aktualisiert von: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, die molekulargenetischen Ursachen der Variabilität in der Entwicklung der kalzifizierenden Aortenklappenerkrankung bei bikuspiden und trikuspiden Aortenklappen und der damit verbundenen Aortendilatation zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher möchten die molekulargenetischen Ursachen der Variabilität in der Entwicklung der kalzifizierenden Aortenklappenerkrankung und der Aortendilatation bei Patienten mit einem geplanten elektiven Aortenklappenersatz und/oder einer aszendierenden Aortenoperation am BIDMC identifizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Plan, sich einem elektiven Aortenklappenersatz und/oder einer aufsteigenden Aortenoperation zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 Jahre
- Kann/will nicht zustimmen
- Vorgeschichte von Aortenklappenersatz oder Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)
- Geschichte der Endokarditis
- Geschichte des rheumatischen Fiebers
- Geschichte der Strahlentherapie des Brustkorbs
- Geschichte der Organtransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zweispitzige Aortenklappe
Wir möchten die Ätiologie der verkalkten Aortenklappenerkrankung und der Aortendilatation oder des Aneurysmas bei Patienten mit einer bikuspiden Aortenklappe untersuchen, die sich einem Aortenklappenersatz oder einer Aortenoperation unterziehen.
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Erwachsene Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz (AVR) und/oder einer Aortenresektion unterziehen, werden aufgenommen.
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Trikuspidal-Aortenklappe
Daten und Proben werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die aus Patienten mit einer Trikuspidal-Aortenklappe besteht, die sich einer Aortenoperation unterziehen.
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Erwachsene Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz (AVR) und/oder einer Aortenresektion unterziehen, werden aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Ausdruckssignaturen der Aortenklappenentwicklung und -verkalkung in den makroskopisch normalen und abnormalen Teilen von Aortenklappen, die während des Aortenklappenersatzes entfernt wurden.
Zeitfenster: 8 Jahre
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Wir werden einen Teil der Aortenklappe und/oder des Aortengewebes, das routinemäßig für Aortenklappen- oder Aortenersatz entnommen wird, für Expressionsanalysen und die Generierung von Fibroblastenzelllinien entnehmen. In Zusammenarbeit mit der Abteilung für Pathologie haben wir Methoden etabliert, um ausreichend „normales“ und abnormales Gewebe zu entnehmen und gleichzeitig eine formale routinemäßige pathologische Bewertung zu ermöglichen. Alle Gewebeproben für die Expressionsanalyse werden in gekühltem RNALater transportiert und später vor der Sequenzierung der nächsten Generation in einem -80 °C-Forschungsgefrierschrank eingefroren. Wir können Gewebeproben verwenden, um Zelllinien für eine unbegrenzte Verwendung zu entwickeln. |
8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P000380
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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