Identificação das causas genéticas da doença da válvula aórtica calcificada
9 de junho de 2026 atualizado por: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudo tem como objetivo identificar as causas genéticas moleculares da variabilidade no desenvolvimento da valvopatia aórtica calcificada nas valvas aórticas bicúspide e tricúspide e sua dilatação aórtica associada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores desejam identificar as causas genéticas moleculares da variabilidade no desenvolvimento de valvopatia aórtica calcificada e dilatação aórtica em pacientes com um plano para se submeter à substituição eletiva da valva aórtica e/ou cirurgia da aorta ascendente no BIDMC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com planos de se submeterem a substituição eletiva da válvula aórtica e/ou cirurgia da aorta ascendente
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos
- Incapaz/não quer consentir
- História de substituição da válvula aórtica ou substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR)
- História de endocardite
- Histórico de febre reumática
- Histórico de radioterapia torácica
- História do transplante de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Válvula aórtica bicúspide
Desejamos investigar a etiologia da valvopatia aórtica calcificada e dilatação ou aneurisma aórtico em pacientes com valva aórtica bicúspide submetidos à substituição da valva aórtica ou cirurgia aórtica.
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Serão inscritos pacientes adultos submetidos à substituição da válvula aórtica (AVR) e/ou ressecção aórtica.
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Válvula aórtica tricúspide
Dados e amostras serão comparados usando um grupo controle composto por pacientes com válvula aórtica tricúspide submetidos à cirurgia aórtica.
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Serão inscritos pacientes adultos submetidos à substituição da válvula aórtica (AVR) e/ou ressecção aórtica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de assinaturas de expressão de desenvolvimento e calcificação da válvula aórtica nas porções macroscopicamente normais e anormais das válvulas aórticas excisadas durante a substituição da válvula aórtica.
Prazo: 8 anos
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Tomaremos uma porção da válvula aórtica e/ou tecido aórtico que é extirpado rotineiramente para válvula aórtica ou substituição aórtica para análises de expressão e geração de linhas celulares de fibroblastos. Em colaboração com o Departamento de Patologia, estabelecemos métodos para obter tecido "normal" e anormal suficiente, permitindo uma avaliação patológica formal de rotina. Todas as amostras de tecido para análise de expressão serão transportadas em RNALater gelado e posteriormente congeladas em um freezer de pesquisa a -80°C, antes do sequenciamento de próxima geração. Podemos usar amostras de tecido para desenvolver linhas de células para uso indefinido. |
8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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