Identyfikacja genetycznych przyczyn wapniejącej choroby zastawki aortalnej
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację molekularno-genetycznych przyczyn zmienności w rozwoju wapniejącej wady zastawki aortalnej w dwupłatkowej i trójdzielnej zastawce aortalnej oraz związanego z tym poszerzenia aorty.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze chcą zidentyfikować molekularne przyczyny genetyczne zmienności w rozwoju wapniejącej wady zastawki aortalnej i poszerzenia aorty u pacjentów planowanych do planowej wymiany zastawki aortalnej i/lub operacji aorty wstępującej w BIDMC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planujący planową wymianę zastawki aortalnej i/lub operację aorty wstępującej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat
- Nie może/nie chce wyrazić zgody
- Historia wymiany zastawki aortalnej lub przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR)
- Historia zapalenia wsierdzia
- Historia gorączki reumatycznej
- Historia radioterapii klatki piersiowej
- Historia przeszczepów narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dwupłatkowa zastawka aortalna
Celem pracy jest zbadanie etiologii zwapnienia zastawki aortalnej oraz poszerzenia lub tętniaka aorty u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną poddawanych wymianie zastawki aortalnej lub operacji aorty.
|
Dorośli pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej (AVR) i/lub resekcji aorty zostaną włączeni do badania.
|
|
Trójdzielna zastawka aortalna
Dane i próbki zostaną porównane przy użyciu grupy kontrolnej składającej się z pacjentów z trójdzielną zastawką aortalną poddawanych operacji aorty.
|
Dorośli pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej (AVR) i/lub resekcji aorty zostaną włączeni do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja sygnatur ekspresji rozwoju i zwapnień zastawki aortalnej w makroskopowo prawidłowych i nieprawidłowych częściach zastawek aortalnych usuniętych podczas wymiany zastawki aortalnej.
Ramy czasowe: 8 lat
|
Pobierzemy część zastawki aortalnej i/lub tkanki aortalnej, która jest rutynowo wycinana w celu wykonania zastawki aortalnej lub wymiany aorty w celu analizy ekspresji i wytworzenia linii komórkowych fibroblastów. We współpracy z Zakładem Patologii ustaliliśmy metody pobierania wystarczającej ilości „normalnej” i nieprawidłowej tkanki, jednocześnie umożliwiając formalną rutynową ocenę patologiczną. Wszystkie próbki tkanek do analizy ekspresji zostaną przetransportowane w mrożonym RNALater, a następnie zamrożone w zamrażarce badawczej o temperaturze -80°C, przed sekwencjonowaniem nowej generacji. Możemy użyć próbek tkanek do opracowania linii komórkowych do nieograniczonego użytku. |
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .