Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja genetycznych przyczyn wapniejącej choroby zastawki aortalnej

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację molekularno-genetycznych przyczyn zmienności w rozwoju wapniejącej wady zastawki aortalnej w dwupłatkowej i trójdzielnej zastawce aortalnej oraz związanego z tym poszerzenia aorty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze chcą zidentyfikować molekularne przyczyny genetyczne zmienności w rozwoju wapniejącej wady zastawki aortalnej i poszerzenia aorty u pacjentów planowanych do planowej wymiany zastawki aortalnej i/lub operacji aorty wstępującej w BIDMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planujący planową wymianę zastawki aortalnej i/lub operację aorty wstępującej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 lat
  • Nie może/nie chce wyrazić zgody
  • Historia wymiany zastawki aortalnej lub przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR)
  • Historia zapalenia wsierdzia
  • Historia gorączki reumatycznej
  • Historia radioterapii klatki piersiowej
  • Historia przeszczepów narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwupłatkowa zastawka aortalna
Celem pracy jest zbadanie etiologii zwapnienia zastawki aortalnej oraz poszerzenia lub tętniaka aorty u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną poddawanych wymianie zastawki aortalnej lub operacji aorty.
Procedura: Pacjenci, u których zaplanowano wymianę zastawki aortalnej lub operację aortalną w BIDMC, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Dorośli pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej (AVR) i/lub resekcji aorty zostaną włączeni do badania.
Trójdzielna zastawka aortalna
Dane i próbki zostaną porównane przy użyciu grupy kontrolnej składającej się z pacjentów z trójdzielną zastawką aortalną poddawanych operacji aorty.
Procedura: Pacjenci, u których zaplanowano wymianę zastawki aortalnej lub operację aortalną w BIDMC, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Dorośli pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej (AVR) i/lub resekcji aorty zostaną włączeni do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sygnatur ekspresji rozwoju i zwapnień zastawki aortalnej w makroskopowo prawidłowych i nieprawidłowych częściach zastawek aortalnych usuniętych podczas wymiany zastawki aortalnej.
Ramy czasowe: 8 lat

Pobierzemy część zastawki aortalnej i/lub tkanki aortalnej, która jest rutynowo wycinana w celu wykonania zastawki aortalnej lub wymiany aorty w celu analizy ekspresji i wytworzenia linii komórkowych fibroblastów. We współpracy z Zakładem Patologii ustaliliśmy metody pobierania wystarczającej ilości „normalnej” i nieprawidłowej tkanki, jednocześnie umożliwiając formalną rutynową ocenę patologiczną.

Wszystkie próbki tkanek do analizy ekspresji zostaną przetransportowane w mrożonym RNALater, a następnie zamrożone w zamrażarce badawczej o temperaturze -80°C, przed sekwencjonowaniem nowej generacji. Możemy użyć próbek tkanek do opracowania linii komórkowych do nieograniczonego użytku.
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj