Identifikasjon av genetiske årsaker til Calcific Aortaklaffsykdom
9. juni 2026 oppdatert av: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne studien tar sikte på å identifisere de molekylærgenetiske årsakene til variasjonen i utviklingen av calcific aortaklaffsykdom i bicuspid og tricuspid aortaklaffer og deres tilhørende aorta dilatasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne ønsker å identifisere de molekylærgenetiske årsakene til variasjonen i utviklingen av calcific aortaklaffsykdom og aorta-dilatasjon hos pasienter med en plan om å gjennomgå elektiv aortaklafferstatning og/eller stigende aortakirurgi ved BIDMC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en plan om å gjennomgå elektiv aortaklafferstatning og/eller ascenderende aortakirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år
- Kan/vil ikke samtykke
- Anamnese med aortaklafferstatning eller transkateteraortaklafferstatning (TAVR)
- Historie med endokarditt
- Historie med revmatisk feber
- Historie om strålebehandling av brystet
- Historie om organtransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bikuspidal aortaklaff
Vi ønsker å undersøke etiologien til calcific aortaklaffsykdom, og aortadilatasjon eller aneurisme hos pasienter med en bikuspidal aortaklaff som gjennomgår aortaklafferstatning eller aortakirurgi.
|
Voksne pasienter som gjennomgår aortaklafferstatning (AVR) og/eller aortarseksjon vil bli registrert.
|
|
Trikuspidal aortaklaff
Data og prøver vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe bestående av pasienter med en trikuspidal aortaklaff som gjennomgår aortakirurgi.
|
Voksne pasienter som gjennomgår aortaklafferstatning (AVR) og/eller aortarseksjon vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av ekspresjonssignaturer for aortaklaffutvikling og forkalkning i makroskopisk normale og unormale deler av aortaklaffene som er skåret ut under aortaklaffskifte.
Tidsramme: 8 år
|
Vi vil ta en del av aortaklaffen og/eller aortavevet som rutinemessig blir skåret ut for aortaklaff eller aortaerstatning for ekspresjonsanalyser og generering av fibroblastcellelinjer. I samarbeid med Avdeling for patologi har vi etablert metoder for å ta tilstrekkelig "normalt" og unormalt vev samtidig som det tillater formell rutinemessig patologisk evaluering. Alle vevsprøver for ekspresjonsanalyse vil bli transportert i iskaldt RNALater og senere frosset i en -80°C forskningsfryser, før neste generasjons sekvensering. Vi kan bruke vevsprøver for å utvikle cellelinjer for ubestemt bruk. |
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P000380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .