Identifikace genetických příčin kalcifikačního onemocnění aortální chlopně
9. června 2026 aktualizováno: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie si klade za cíl identifikovat molekulárně genetické příčiny variability ve vývoji kalcifikačního onemocnění aortální chlopně v bikuspidální a trikuspidální aortální chlopni as nimi spojenou dilatací aorty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumníci si přejí identifikovat molekulárně genetické příčiny variability ve vývoji kalcifikačního onemocnění aortální chlopně a dilatace aorty u pacientů s plánem podstoupit elektivní náhradu aortální chlopně a/nebo operaci ascendentní aorty na BIDMC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plánem podstoupit elektivní náhradu aortální chlopně a/nebo operaci vzestupné aorty
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 let
- Nelze/nechce dát souhlas
- Historie náhrady aortální chlopně nebo transkatétrové náhrady aortální chlopně (TAVR)
- Historie endokarditidy
- Anamnéza revmatické horečky
- Historie radioterapie hrudníku
- Historie transplantace orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bikuspidální aortální chlopeň
Chceme prozkoumat etiologii kalcifikačního onemocnění aortální chlopně a dilatace nebo aneuryzmatu aorty u pacientů s bikuspidální aortální chlopní, kteří podstupují náhradu aortální chlopně nebo operaci aorty.
|
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující náhradu aortální chlopně (AVR) a/nebo resekci aorty.
|
|
Trikuspidální aortální chlopeň
Data a vzorky budou porovnány pomocí kontrolní skupiny složené z pacientů s trikuspidální aortální chlopní podstupujících operaci aorty.
|
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující náhradu aortální chlopně (AVR) a/nebo resekci aorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace expresních signatur vývoje aortální chlopně a kalcifikace v makroskopicky normálních a abnormálních částech aortálních chlopní vyříznutých během náhrady aortální chlopně.
Časové okno: 8 let
|
Odebereme část aortální chlopně a/nebo tkáně aorty, která je rutinně vyříznuta pro aortální chlopeň nebo náhradu aorty pro expresní analýzy a vytvoření fibroblastových buněčných linií. Ve spolupráci s Ústavem patologie jsme zavedli metody pro odběr dostatečného množství "normální" a abnormální tkáně a zároveň umožnili formální rutinní patologické vyšetření. Všechny tkáňové vzorky pro analýzu exprese budou transportovány v ledové RNALater a později zmrazené ve výzkumném mrazáku -80 °C, před sekvenováním další generace. Můžeme použít vzorky tkáně k vývoji buněčných linií pro neomezené použití. |
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P000380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .