Kalkki-aorttaläppäsairauden geneettisten syiden tunnistaminen
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa molekyyligeneettiset syyt kalkki-aorttaläppäsairauden kehittymisen vaihteluun kaksi- ja kolmikulmaisissa aorttaläppäissä ja niihin liittyvään aortan laajentumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat haluavat tunnistaa molekyyligeneettiset syyt kalkkeutuneen aorttaläppäsairauden ja aortan laajentuman kehittymisen vaihteluun potilailla, joilla on suunnitelma elektiiviseen aorttaläpän vaihtoon ja/tai nousevaan aorttaleikkaukseen BIDMC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suunnitelma elektiiviseen aorttaläpän vaihtoon ja/tai nousevaan aorttaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 vuotta
- Ei pysty/halua suostumaan
- Historia aorttaläpän vaihto tai transkatetri aorttaläpän vaihto (TAVR)
- Endokardiitti historia
- Reumakuumehistoria
- Rintakehän sädehoidon historia
- Elinsiirron historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bicuspid aorttaläppä
Haluamme tutkia kalkkeutuneen aorttaläppäsairauden ja aortan laajentumisen tai aneurysman etiologiaa potilailla, joilla on kaksikulmio-aorttaläppä, jolle tehdään aorttaläpän vaihto- tai aorttaleikkaus.
|
Aikuiset potilaat, joille tehdään aorttaläpän korvaus (AVR) ja/tai aorttaresektio, otetaan mukaan.
|
|
Tricuspid aorttaläppä
Tietoja ja näytteitä verrataan käyttämällä kontrolliryhmää, joka koostuu potilaista, joilla on kolmikulmainen aorttaläppä ja joille tehdään aorttaleikkaus.
|
Aikuiset potilaat, joille tehdään aorttaläpän korvaus (AVR) ja/tai aorttaresektio, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aorttaläpän kehityksen ja kalkkeutumisen ilmentymien tunnistaminen makroskooppisesti normaaleissa ja epänormaaleissa aorttaläpäiden osissa, jotka on leikattu pois aorttaläpän vaihdon aikana.
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Otamme osan aorttaläpästä ja/tai aorttakudoksesta, joka leikataan rutiininomaisesti aorttaläpän tai aortan korvaamista varten ilmentymisanalyysejä ja fibroblastisolulinjojen tuottamista varten. Yhteistyössä patologian laitoksen kanssa olemme kehittäneet menetelmiä riittävän "normaalin" ja epänormaalin kudoksen ottamiseksi samalla kun mahdollistavat muodollisen rutiininomaisen patologisen arvioinnin. Kaikki kudosnäytteet ekspressioanalyysiä varten kuljetetaan jäissä RNALaterissa ja pakastetaan myöhemmin -80 °C:n tutkimuspakastimessa ennen seuraavan sukupolven sekvensointia. Voimme käyttää kudosnäytteitä solulinjojen kehittämiseen määräämättömään käyttöön. |
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .