Выявление генетических причин кальциноза аортального клапана
9 июня 2026 г. обновлено: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Это исследование направлено на выявление молекулярно-генетических причин вариабельности развития кальциноза аортального клапана при двустворчатом и трехстворчатом аортальном клапане и связанной с ним дилатации аорты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи хотят определить молекулярно-генетические причины вариабельности развития кальцифицирующей болезни аортального клапана и дилатации аорты у пациентов, которым планируется плановая замена аортального клапана и/или операция на восходящей аорте в BIDMC.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с планом плановой замены аортального клапана и/или операции на восходящей аорте
Критерий исключения:
- Возраст < 20 лет
- Не может/не желает дать согласие
- Замена аортального клапана или транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) в анамнезе
- Эндокардит в анамнезе
- История ревматизма
- История лучевой терапии грудной клетки
- История пересадки органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двустворчатый аортальный клапан
Мы хотим исследовать этиологию кальцифицирующей болезни аортального клапана, а также дилатации аорты или аневризмы у пациентов с двустворчатым аортальным клапаном, подвергающихся протезированию аортального клапана или операции на аорте.
|
В исследование будут включены взрослые пациенты, перенесшие замену аортального клапана (ПАК) и/или резекцию аорты.
|
|
Трехстворчатый аортальный клапан
Данные и образцы будут сравниваться с использованием контрольной группы, состоящей из пациентов с трехстворчатым аортальным клапаном, перенесших операцию на аорте.
|
В исследование будут включены взрослые пациенты, перенесшие замену аортального клапана (ПАК) и/или резекцию аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление выраженных признаков развития и кальцификации аортального клапана в макроскопически нормальных и аномальных частях аортального клапана, иссеченных во время протезирования аортального клапана.
Временное ограничение: 8 лет
|
Мы возьмем часть аортального клапана и / или ткани аорты, которая обычно вырезается для аортального клапана или замены аорты для анализа экспрессии и создания клеточных линий фибробластов. В сотрудничестве с отделением патологии мы разработали методы, позволяющие брать достаточное количество «нормальной» и аномальной ткани, при этом позволяя проводить формальную рутинную патологическую оценку. Все образцы тканей для анализа экспрессии будут транспортированы в замороженном RNALater, а затем заморожены в исследовательском морозильнике при температуре -80°C перед секвенированием следующего поколения. Мы можем использовать образцы тканей для разработки клеточных линий для бессрочного использования. |
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .