确定钙化主动脉瓣疾病的遗传原因
2023年11月6日 更新者：Simon Robson、Beth Israel Deaconess Medical Center
本研究旨在确定二尖瓣和三尖瓣主动脉瓣钙化主动脉瓣疾病发展变异性及其相关主动脉扩张的分子遗传原因。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simon C Robson, MD, PhD
- 电话号码：617-735-2921
- 邮箱：srobson@bidmc.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Evynne Gartner
- 邮箱：egartner@bidmc.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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接触：
- Simon C Robson, MD, PhD
- 电话号码：617-735-2921
- 邮箱：srobson@bidmc.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员希望确定计划在 BIDMC 接受择期主动脉瓣置换术和/或升主动脉手术的患者发生钙化主动脉瓣疾病和主动脉扩张的变异性的分子遗传原因。
描述
纳入标准：
- 计划接受择期主动脉瓣置换术和/或升主动脉手术的患者
排除标准：
- 年龄 < 20 岁
- 无法/不愿同意
- 主动脉瓣置换术或经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的历史
- 心内膜炎病史
- 风湿热病史
- 胸部放疗史
- 器官移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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二尖瓣主动脉瓣
我们希望调查二尖瓣主动脉瓣置换术或主动脉手术患者钙化主动脉瓣疾病、主动脉扩张或动脉瘤的病因。
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接受主动脉瓣置换术 (AVR) 和/或主动脉切除术的成年患者将被纳入。
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三尖瓣主动脉瓣
数据和样本将使用由接受主动脉手术的三尖瓣主动脉瓣患者组成的对照组进行比较。
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接受主动脉瓣置换术 (AVR) 和/或主动脉切除术的成年患者将被纳入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在主动脉瓣置换术中切除的主动脉瓣宏观正常和异常部分中主动脉瓣发育和钙化的表达特征的鉴定。
大体时间：8年
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我们将取一部分主动脉瓣和/或主动脉组织，这些主动脉瓣和/或主动脉组织是为主动脉瓣或主动脉置换而常规切除的，用于表达分析和成纤维细胞系的产生。 我们与病理科合作，建立了获取足够“正常”和异常组织的方法，同时允许进行正式的常规病理评估。 用于表达分析的所有组织样本将在冰镇 RNALater 中运输，然后在下一代测序之前冷冻在 -80°C 研究冰箱中。 我们可能会使用组织样本来开发无限期使用的细胞系。 |
8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月25日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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