Identificatie van genetische oorzaken van verkalkte aortaklepziekte
9 juni 2026 bijgewerkt door: Simon Robson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze studie heeft tot doel de moleculair genetische oorzaken te identificeren van de variabiliteit in de ontwikkeling van gecalcificeerde aortaklepaandoeningen bij bicuspide en tricuspidalis aortakleppen en hun geassocieerde aorta dilatatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers willen de moleculair genetische oorzaken identificeren van de variabiliteit in de ontwikkeling van gecalcificeerde aortaklepziekte en aortaverwijding bij patiënten met een plan om electieve aortaklepvervanging en/of aorta-opstijgende chirurgie te ondergaan bij BIDMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een plan om een electieve aortaklepvervanging en/of een opgaande aorta-operatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 jaar
- Niet kunnen/willen instemmen
- Geschiedenis van aortaklepvervanging of transkatheter aortaklepvervanging (TAVR)
- Geschiedenis van endocarditis
- Geschiedenis van reumatische koorts
- Geschiedenis van thoraxradiotherapie
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bicuspide aortaklep
We willen de etiologie van verkalkte aortaklepaandoeningen en aortadilatatie of aneurysma onderzoeken bij patiënten met een bicuspide aortaklep die een aortaklepvervanging of aortaoperatie ondergaan.
|
Volwassen patiënten die een aortaklepvervanging (AVR) en/of aorta-resectie ondergaan, zullen worden ingeschreven.
|
|
Tricuspidalis aortaklep
Gegevens en monsters zullen worden vergeleken met behulp van een controlegroep bestaande uit patiënten met een tricuspidalisklep die een aortaoperatie ondergaan.
|
Volwassen patiënten die een aortaklepvervanging (AVR) en/of aorta-resectie ondergaan, zullen worden ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van expressiesignaturen van aortaklepontwikkeling en verkalking in de macroscopisch normale en abnormale delen van aortakleppen die zijn uitgesneden tijdens aortaklepvervanging.
Tijdsspanne: 8 jaar
|
We nemen een deel van de aortaklep en/of aortaweefsel dat routinematig wordt weggesneden voor aortaklep of aortavervanging voor expressieanalyses en het genereren van fibroblastcellijnen. In samenwerking met de afdeling Pathologie hebben we methodes ontwikkeld om voldoende "normaal" en abnormaal weefsel weg te nemen terwijl formele routinematige pathologische evaluatie mogelijk is. Alle weefselmonsters voor expressie-analyse worden getransporteerd in ijskoude RNALater en later ingevroren in een onderzoeksvriezer van -80°C, voorafgaand aan de volgende generatie sequencing. We kunnen weefselmonsters gebruiken om cellijnen voor onbepaalde tijd te ontwikkelen. |
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P000380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .