シミュレーションを使用して胃内視鏡検査の基本的な能力を確保する
2021年9月30日 更新者：Anders Bo Nielsen、Odense University Hospital
この研究の主な目的は、胃内視鏡検査の基本的な能力を確実に学習するためのシミュレーションベースのテストの有効性証拠を開発および収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医学生は南デンマーク大学での解剖学の試験に合格した後に採用される。
内視鏡看護師はオーデンセ大学病院で採用される予定です。
デンマークのオーデンセ大学病院では、消化器科および外科の医師が採用される予定です。
説明
包含基準:
- 解剖学の試験に合格し、南デンマーク大学に入学した医学生。
- 経験豊富な内視鏡看護師。これまでに 100 件以上の胃カメラ検査を補助してきたが、これまでに自分で胃カメラ検査を行ったことはありません。
- 500件以上の胃内視鏡検査を自ら行ってきた、消化器内科または外科の経験豊富な医師。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初心者
医学生
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Simbionix GI-mentor II 内視鏡シミュレーターでの仮想現実シミュレーションとファントムでの手順トレーニングによるシミュレーションベースのトレーニング。
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中間体
内視鏡検査（EGD）支援看護師。
過去に自己内視鏡検査を行ったことがない
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Simbionix GI-mentor II 内視鏡シミュレーターでの仮想現実シミュレーションとファントムでの手順トレーニングによるシミュレーションベースのトレーニング。
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経験豊富な
500 EGD 以上の自己治療を行った消化器科または外科の医師
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Simbionix GI-mentor II 内視鏡シミュレーターでの仮想現実シミュレーションとファントムでの手順トレーニングによるシミュレーションベースのトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーション胃カメラ検査スコア
時間枠：1時間のテスト
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時間の使用、ランドマーク、および病理認識に基づいたテストスコア
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1時間のテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断演習の合計時間
時間枠：1時間のテスト
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2 つの仮想現実診断テストとファントムでのテストの合計時間
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1時間のテスト
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ツール演習の合計時間
時間枠：1時間のテスト
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仮想現実テストとファントムでの 2 回のテストの合計時間
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1時間のテスト
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診断演習のための総合的なランドマークと病理認識
時間枠：1時間のテスト
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合計 48 個のランドマークと病理の認識
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1時間のテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OP_971
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。