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Utilizzo della simulazione per garantire la competenza di base in gastroscopia

30 settembre 2021 aggiornato da: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Lo scopo principale di questo studio è sviluppare e raccogliere prove di validità per un test basato sulla simulazione per garantire l'apprendimento delle competenze di base in gastroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli studenti di medicina saranno reclutati dopo aver superato l'esame di anatomia presso l'Università della Danimarca meridionale. Gli infermieri di endoscopia saranno reclutati presso l'Odense University Hospital. I medici in gastroenterologia medica e chirurgia saranno reclutati presso l'ospedale universitario di Odense, in Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina iscritti all'Università della Danimarca meridionale che hanno superato l'esame di anatomia.
  • Infermieri esperti in endoscopia, che hanno assistito a più di 100 gastroscopie e senza precedenti gastroscopie autoeseguite.
  • Medici esperti in gastroenterologia medica o chirurgia, che hanno auto-eseguito più di 500 gastroscopie.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Novizi
Studenti di medicina
Altro: Formazione di simulazione in gastroscopia
Formazione basata sulla simulazione con simulazione della realtà virtuale su un simulatore di endoscopia Simbionix GI-mentor II e formazione sulle procedure su un fantoccio.
Intermedi
Endoscopia (EGD) che assiste gli infermieri. Nessuna precedente endoscopia auto-eseguita
Altro: Formazione di simulazione in gastroscopia
Formazione basata sulla simulazione con simulazione della realtà virtuale su un simulatore di endoscopia Simbionix GI-mentor II e formazione sulle procedure su un fantoccio.
Esperto
Medici in Gastroenterologia medica o chirurgia, che hanno auto-eseguito più di 500 EGD
Altro: Formazione di simulazione in gastroscopia
Formazione basata sulla simulazione con simulazione della realtà virtuale su un simulatore di endoscopia Simbionix GI-mentor II e formazione sulle procedure su un fantoccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di gastroscopia di simulazione
Lasso di tempo: Prova di 1 ora
Punteggio del test basato sull'utilizzo del tempo, punto di riferimento e riconoscimento della patologia
Prova di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale per gli esercizi diagnostici
Lasso di tempo: Prova di 1 ora
Un tempo totale per due test diagnostici di realtà virtuale e un test su un fantoccio
Prova di 1 ora
Tempo totale per gli esercizi sugli strumenti
Lasso di tempo: Prova di 1 ora
Un tempo totale di test di realtà virtuale e due test su un fantoccio
Prova di 1 ora
Riconoscimento totale del punto di riferimento e della patologia per gli esercizi diagnostici
Lasso di tempo: Prova di 1 ora
Riconoscimento di un numero totale di 48 punti di riferimento e patologie
Prova di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP_971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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