Simulatie gebruiken om basiscompetentie in gastroscopie te garanderen
30 september 2021 bijgewerkt door: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Het belangrijkste doel van deze studie is het ontwikkelen en verzamelen van validiteitsbewijs voor een op simulatie gebaseerde test om het leren van basiscompetentie in gastroscopie te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De medische studenten worden aangeworven na het behalen van hun anatomie-examen aan de Universiteit van Zuid-Denemarken.
De endoscopieverpleegkundigen zullen worden aangeworven in het Universitair Ziekenhuis van Odense.
Artsen in medische gastro-enterologie en chirurgie zullen worden aangeworven in het Odense University Hospital, Denemarken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten ingeschreven aan de Universiteit van Zuid-Denemarken die geslaagd zijn voor hun anatomie-examen.
- Ervaren endoscopieverpleegkundigen, die hebben geassisteerd bij meer dan 100 gastroscopieën en zonder voorafgaande zelf uitgevoerde gastroscopieën.
- Ervaren artsen in de medische gastro-enterologie of chirurgie, die zelf meer dan 500 gastroscopieën hebben uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwelingen
Medische studenten
|
Op simulatie gebaseerde training met virtual reality-simulatie op een Simbionix GI-mentor II-endoscopiesimulator en proceduretraining op een fantoom.
|
|
Tussenproducten
Endoscopie (EGD) assisterende verpleegkundigen.
Geen eerdere zelf uitgevoerde endoscopieën
|
Op simulatie gebaseerde training met virtual reality-simulatie op een Simbionix GI-mentor II-endoscopiesimulator en proceduretraining op een fantoom.
|
|
Ervaren
Artsen in de medische gastro-enterologie of chirurgie, die zelf meer dan 500 EGD hebben uitgevoerd
|
Op simulatie gebaseerde training met virtual reality-simulatie op een Simbionix GI-mentor II-endoscopiesimulator en proceduretraining op een fantoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulatie gastroscopie testscore
Tijdsspanne: Proef van 1 uur
|
Testscore op basis van tijdsbesteding, oriëntatiepunt en pathologieherkenning
|
Proef van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd voor de diagnostische oefeningen
Tijdsspanne: Proef van 1 uur
|
Een totale tijd voor twee diagnostische virtual reality-tests en een test op een fantoom
|
Proef van 1 uur
|
|
Totale tijd voor de gereedschapsoefeningen
Tijdsspanne: Proef van 1 uur
|
Een totale tijd van virtual reality-tests en twee tests op een fantoom
|
Proef van 1 uur
|
|
Totale mijlpaal- en pathologieherkenning voor de diagnostische oefeningen
Tijdsspanne: Proef van 1 uur
|
Erkenning van in totaal 48 oriëntatiepunten en pathologieën
|
Proef van 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OP_971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .