Simuloinnin käyttäminen gastroskopian peruspätevyyden varmistamiseksi
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää ja kerätä validiteetin näyttöä simulaatiopohjaiselle testille gastroskopian perusosaamisen varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteen opiskelijat rekrytoidaan sen jälkeen, kun he ovat läpäisseet anatomian kokeen Etelä-Tanskan yliopistossa.
Endoskopiahoitajat rekrytoidaan Odensen yliopistolliseen sairaalaan.
Lääketieteellisen gastroenterologian ja kirurgian lääkäreitä rekrytoidaan Odensen yliopistolliseen sairaalaan, Tanskaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Tanskan yliopistoon ilmoittautuneet lääketieteen opiskelijat, jotka ovat läpäisseet anatomian tutkinnon.
- Kokeneet endoskooppisairaanhoitajat, jotka ovat avustaneet yli 100 gastroskopiassa ja joilla ei ole aikaisempaa itse tehtyä gastroskopiaa.
- Kokeneet lääketieteelliset gastroenterologian tai kirurgian lääkärit, jotka ovat tehneet itse yli 500 gastroskopiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aloittelijat
Lääketieteen opiskelijat
|
Simulaatioon perustuva koulutus virtuaalitodellisuussimulaatiolla Simbionix GI-mentor II -endoskopiasimulaattorilla ja toimenpidekoulutus fantomilla.
|
|
Välituotteet
Endoskopia (EGD) avustaa sairaanhoitajia.
Ei aikaisempaa itse tehtyjä endoskopioita
|
Simulaatioon perustuva koulutus virtuaalitodellisuussimulaatiolla Simbionix GI-mentor II -endoskopiasimulaattorilla ja toimenpidekoulutus fantomilla.
|
|
Kokenut
Gastroenterologian tai kirurgian lääkärit, jotka ovat suorittaneet itse yli 500 EGD
|
Simulaatioon perustuva koulutus virtuaalitodellisuussimulaatiolla Simbionix GI-mentor II -endoskopiasimulaattorilla ja toimenpidekoulutus fantomilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaatiogastroskopian testipisteet
Aikaikkuna: 1 tunnin testi
|
Testin pisteet perustuvat ajankäyttöön, maamerkkiin ja patologian tunnistamiseen
|
1 tunnin testi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika diagnostisiin harjoituksiin
Aikaikkuna: 1 tunnin testi
|
Yhteensä aikaa kahdelle diagnostiselle virtuaalitodellisuustestille ja testiin haamulla
|
1 tunnin testi
|
|
Työkaluharjoituksiin käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 tunnin testi
|
Yhteensä virtuaalitodellisuustestejä ja kaksi phantom-testiä
|
1 tunnin testi
|
|
Täydellinen maamerkki ja patologian tunnistus diagnostisille harjoituksille
Aikaikkuna: 1 tunnin testi
|
Yhteensä 48 maamerkin ja patologian tunnistaminen
|
1 tunnin testi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP_971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .