Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití simulace k zajištění základní kompetence v gastroskopii

30. září 2021 aktualizováno: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Hlavním účelem této studie je vyvinout a shromáždit důkazy o platnosti pro test založený na simulaci, aby bylo zajištěno osvojení základní kompetence v gastroskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti medicíny budou přijati po složení zkoušky z anatomie na University of Southern Denmark. Endoskopické sestry budou přijaty do univerzitní nemocnice v Odense. Lékaři v oboru lékařské gastroenterologie a chirurgie budou přijati do univerzitní nemocnice v Odense v Dánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny zapsaní na University of Southern Denmark, kteří složili zkoušku z anatomie.
  • Zkušené endoskopické sestry, které asistovaly u více než 100 gastroskopií bez předchozí vlastní gastroskopie.
  • Zkušení lékaři v lékařské gastroenterologii nebo chirurgii, kteří samostatně provedli více než 500 gastroskopií.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nováčci
Studenti medicíny
Jiný: Simulační trénink v gastroskopii
Trénink založený na simulaci se simulací virtuální reality na simulátoru endoskopie Simbionix GI-mentor II a nácvik procedur na fantomu.
Meziprodukty
Endoskopie (EGD) asistující sestry. Žádné předchozí samostatně prováděné endoskopie
Jiný: Simulační trénink v gastroskopii
Trénink založený na simulaci se simulací virtuální reality na simulátoru endoskopie Simbionix GI-mentor II a nácvik procedur na fantomu.
Zkušený
Lékaři v lékařské gastroenterologii nebo chirurgii, kteří samostatně provedli více než 500 EGD
Jiný: Simulační trénink v gastroskopii
Trénink založený na simulaci se simulací virtuální reality na simulátoru endoskopie Simbionix GI-mentor II a nácvik procedur na fantomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek testu simulační gastroskopie
Časové okno: 1 hodinový test
Skóre testu založené na využití času, orientačním bodu a rozpoznání patologie
1 hodinový test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas na diagnostická cvičení
Časové okno: 1 hodinový test
Celkový čas na dva diagnostické testy virtuální reality a test na fantomu
1 hodinový test
Celkový čas na cvičení na nářadí
Časové okno: 1 hodinový test
Celková doba testů virtuální reality a dvou testů na fantomu
1 hodinový test
Úplné rozpoznání mezníku a patologie pro diagnostická cvičení
Časové okno: 1 hodinový test
Rozpoznání celkového počtu 48 orientačních bodů a patologií
1 hodinový test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OP_971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Klinické studie na Simulační trénink v gastroskopii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit