Bruke simulering for å sikre grunnleggende kompetanse i gastroskopi
30. september 2021 oppdatert av: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Hovedformålet med denne studien er å utvikle og samle validitetsbevis for en simuleringsbasert test for å sikre læring av grunnleggende kompetanse i gastroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinstudentene skal rekrutteres etter bestått anatomieksamen ved Syddansk Universitet.
Endoskopisykepleierne skal rekrutteres ved Odense Universitetssykehus.
Leger innen medisinsk gastroenterologi og kirurgi vil bli rekruttert ved Odense Universitetssykehus, Danmark.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter påmeldt ved Syddansk Universitet som har bestått anatomieksamenen.
- Erfarne endoskopisykepleiere, som har assistert til mer enn 100 gastroskopier og uten tidligere selvutførte gastroskopier.
- Erfarne leger innen medisinsk gastroenterologi eller kirurgi, som selv har utført mer enn 500 gastroskopier.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nybegynnere
Medisinstudenter
|
Simuleringsbasert trening med virtuell virkelighetssimulering ved en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og prosedyretrening på et fantom.
|
|
Mellomprodukter
Endoskopi (EGD) hjelpesykepleiere.
Ingen tidligere selvutførte endoskopier
|
Simuleringsbasert trening med virtuell virkelighetssimulering ved en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og prosedyretrening på et fantom.
|
|
Opplevde
Leger innen medisinsk gastroenterologi eller kirurgi, som selv har utført mer enn 500 EGD
|
Simuleringsbasert trening med virtuell virkelighetssimulering ved en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og prosedyretrening på et fantom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulering gastroskopi testresultat
Tidsramme: 1-times test
|
Testresultat basert på tidsbruk, landemerke og patologigjenkjenning
|
1-times test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tid for de diagnostiske øvelsene
Tidsramme: 1-times test
|
Total tid for to diagnostiske virtual reality-tester og en test på et fantom
|
1-times test
|
|
Total tid for verktøyøvelsene
Tidsramme: 1-times test
|
En total tid med virtuell virkelighetstester og to tester på et fantom
|
1-times test
|
|
Totalt landemerke og patologisk anerkjennelse for de diagnostiske øvelsene
Tidsramme: 1-times test
|
Anerkjennelse av totalt 48 landemerker og patologier
|
1-times test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OP_971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .