- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04150237
Использование моделирования для обеспечения базовой компетентности в гастроскопии
30 сентября 2021 г. обновлено: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Основная цель этого исследования - разработать и собрать доказательства достоверности теста на основе моделирования, чтобы обеспечить обучение базовым навыкам гастроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты-медики будут приняты на работу после сдачи экзамена по анатомии в Университете Южной Дании.
Медсестры-эндоскописты будут наняты в Университетской больнице Оденсе.
Врачи в области медицинской гастроэнтерологии и хирургии будут наняты в Университетской больнице Оденсе, Дания.
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, поступившие в Университет Южной Дании, сдавшие экзамен по анатомии.
- Опытные медсестры-эндоскописты, которые ассистировали более чем в 100 гастроскопиях и ранее не проводили гастроскопию самостоятельно.
- Опытные врачи в области медицинской гастроэнтерологии или хирургии, самостоятельно проведшие более 500 гастроскопий.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новички
Студенты-медики
|
Имитационное обучение с симуляцией виртуальной реальности на симуляторе эндоскопии Simbionix GI-mentor II и обучение процедурам на фантоме.
|
|
Промежуточные продукты
Эндоскопия (ЭГДС) ассистирующих медицинских сестер.
Нет ранее самостоятельно выполненных эндоскопий
|
Имитационное обучение с симуляцией виртуальной реальности на симуляторе эндоскопии Simbionix GI-mentor II и обучение процедурам на фантоме.
|
|
Опытный
Врачи в области медицинской гастроэнтерологии или хирургии, самостоятельно выполнившие более 500 ФГДС
|
Имитационное обучение с симуляцией виртуальной реальности на симуляторе эндоскопии Simbionix GI-mentor II и обучение процедурам на фантоме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста симуляционной гастроскопии
Временное ограничение: 1-часовой тест
|
Оценка теста, основанная на использовании времени, ориентирах и распознавании патологии
|
1-часовой тест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время на диагностические упражнения
Временное ограничение: 1-часовой тест
|
Суммарное время на два диагностических теста виртуальной реальности и тест на фантоме
|
1-часовой тест
|
|
Общее время на упражнения с инструментами
Временное ограничение: 1-часовой тест
|
Суммарное время тестов виртуальной реальности и двух тестов на фантоме
|
1-часовой тест
|
|
Полное распознавание ориентиров и патологий для диагностических упражнений
Временное ограничение: 1-часовой тест
|
Распознавание всего 48 ориентиров и патологий
|
1-часовой тест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OP_971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .