- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04150237
Brug af simulering til at sikre grundlæggende kompetencer i gastroskopi
30. september 2021 opdateret af: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og indsamle validitetsbevis til en simulationsbaseret test for at sikre indlæring af grundlæggende kompetencer i gastroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De medicinstuderende vil blive rekrutteret efter bestået anatomi-eksamen på Syddansk Universitet.
Endoskopisygeplejerskerne vil blive rekrutteret på Odense Universitetshospital.
Læger i medicinsk gastroenterologi og kirurgi vil blive ansat på Odense Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende indskrevet på Syddansk Universitet, der har bestået deres anatomi-eksamen.
- Erfarne endoskopi sygeplejersker, som har assisteret til mere end 100 gastroskopier og uden tidligere selvudførte gastroskopier.
- Erfarne læger inden for medicinsk gastroenterologi eller kirurgi, som selv har udført mere end 500 gastroskopier.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Begyndere
Medicinstuderende
|
Simuleringsbaseret træning med virtual reality-simulering på en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og proceduretræning på et fantom.
|
|
Mellemprodukter
Endoskopi (EGD) hjælpesygeplejersker.
Ingen tidligere selvudførte endoskopier
|
Simuleringsbaseret træning med virtual reality-simulering på en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og proceduretræning på et fantom.
|
|
Erfaren
Læger inden for medicinsk gastroenterologi eller kirurgi, som selv har præsteret mere end 500 EGD
|
Simuleringsbaseret træning med virtual reality-simulering på en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator og proceduretræning på et fantom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulering gastroskopi test score
Tidsramme: 1 times test
|
Testscore baseret på tidsforbrug, skelsættende og patologigenkendelse
|
1 times test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid til de diagnostiske øvelser
Tidsramme: 1 times test
|
En samlet tid til to diagnostiske virtual reality-tests og en test på et fantom
|
1 times test
|
|
Samlet tid til værktøjsøvelserne
Tidsramme: 1 times test
|
En samlet tid med virtual reality-tests og to tests på et fantom
|
1 times test
|
|
Total skelsættende og patologisk anerkendelse for de diagnostiske øvelser
Tidsramme: 1 times test
|
Anerkendelse af i alt 48 vartegn og patologier
|
1 times test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OP_971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Simuleringstræning i gastroskopi
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien