Szimuláció használata a gasztroszkópia alapkompetenciájának biztosítására
2021. szeptember 30. frissítette: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy szimuláció alapú teszt kidolgozása és érvényességi bizonyítékainak összegyűjtése a gasztroszkópia alapkompetenciájának elsajátítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvostanhallgatókat a Dél-Dániai Egyetem anatómiai vizsgájának letétele után veszik fel.
Az endoszkópos ápolónőket az Odense Egyetemi Kórházban veszik fel.
A dániai Odense Egyetemi Kórházban orvosi gasztroenterológiai és sebészeti orvosokat vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dél-Dániai Egyetemre beiratkozott orvostanhallgatók, akik sikeres anatómiai vizsgát tettek.
- Tapasztalt endoszkópos ápolónők, akik több mint 100 gasztroszkópiában segédkeztek, előzetesen nem végeztek saját maga által végzett gasztroszkópiát.
- Gyakorlattal rendelkező orvosok az orvosi gasztroenterológiában vagy sebészetben, akik több mint 500 gasztroszkópiát végeztek önállóan.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újoncok
Orvostanhallgatók
|
Szimuláció alapú képzés virtuális valóság szimulációval a Simbionix GI-mentor II endoszkópos szimulátoron és eljárási képzés fantomon.
|
|
Köztes termékek
Endoszkópos (EGD) ápolónőket segítő.
Nincs előzetesen önállóan végzett endoszkópia
|
Szimuláció alapú képzés virtuális valóság szimulációval a Simbionix GI-mentor II endoszkópos szimulátoron és eljárási képzés fantomon.
|
|
Tapasztalt
Orvosi gasztroenterológiai vagy sebészeti orvosok, akik több mint 500 EGD-t végeztek el
|
Szimuláció alapú képzés virtuális valóság szimulációval a Simbionix GI-mentor II endoszkópos szimulátoron és eljárási képzés fantomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimulációs gasztroszkópia teszt pontszáma
Időkeret: 1 órás teszt
|
Tesztpontszám az időfelhasználás, a mérföldkő és a patológia felismerése alapján
|
1 órás teszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai gyakorlatok teljes ideje
Időkeret: 1 órás teszt
|
Összesen két diagnosztikai virtuális valóság-teszt és egy fantomon végzett teszt
|
1 órás teszt
|
|
Az eszközgyakorlatok teljes ideje
Időkeret: 1 órás teszt
|
A virtuális valóság tesztjeinek összesen ideje és két teszt egy fantomon
|
1 órás teszt
|
|
Teljes mérföldkő és patológia felismerés a diagnosztikai gyakorlatokhoz
Időkeret: 1 órás teszt
|
Összesen 48 mérföldkő és patológia felismerése
|
1 órás teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP_971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .