Utilisation de la simulation pour assurer la compétence de base en gastroscopie
30 septembre 2021 mis à jour par: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
L'objectif principal de cette étude est de développer et de rassembler des preuves de validité pour un test basé sur la simulation afin d'assurer l'apprentissage des compétences de base en gastroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les étudiants en médecine seront recrutés après avoir réussi leur examen d'anatomie à l'Université du Danemark du Sud.
Les infirmières en endoscopie seront recrutées à l'hôpital universitaire d'Odense.
Des médecins en gastro-entérologie médicale et en chirurgie seront recrutés à l'hôpital universitaire d'Odense, au Danemark.
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants en médecine inscrits à l'Université du Danemark du Sud qui ont réussi leur examen d'anatomie.
- Infirmières expérimentées en endoscopie, qui ont assisté à plus de 100 gastroscopies et sans gastroscopies auto-réalisées antérieures.
- Médecins expérimentés en gastro-entérologie médicale ou en chirurgie, ayant eux-mêmes réalisé plus de 500 gastroscopies.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Novices
Étudiants en médecine
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Formation basée sur la simulation avec simulation de réalité virtuelle sur un simulateur d'endoscopie Simbionix GI-mentor II et formation aux procédures sur un fantôme.
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Intermédiaires
Endoscopie (EGD) aidant les infirmières.
Aucune endoscopie auto-réalisée antérieure
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Formation basée sur la simulation avec simulation de réalité virtuelle sur un simulateur d'endoscopie Simbionix GI-mentor II et formation aux procédures sur un fantôme.
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Expérimenté
Médecins en Gastro-entérologie médicale ou chirurgie, ayant auto-réalisé plus de 500 EGD
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Formation basée sur la simulation avec simulation de réalité virtuelle sur un simulateur d'endoscopie Simbionix GI-mentor II et formation aux procédures sur un fantôme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du test de gastroscopie de simulation
Délai: Essai d'une heure
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Score de test basé sur l'utilisation du temps, la reconnaissance des points de repère et de la pathologie
|
Essai d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps total pour les exercices de diagnostic
Délai: Essai d'une heure
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Un temps total pour deux tests diagnostiques en réalité virtuelle et un test sur fantôme
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Essai d'une heure
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Temps total pour les exercices d'outils
Délai: Essai d'une heure
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Un temps total de tests de réalité virtuelle et deux tests sur fantôme
|
Essai d'une heure
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Reconnaissance totale des repères et des pathologies pour les exercices de diagnostic
Délai: Essai d'une heure
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Reconnaissance d'un nombre total de 48 repères et pathologies
|
Essai d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OP_971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .