Använda simulering för att säkerställa grundläggande kompetens inom gastroskopi
30 september 2021 uppdaterad av: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att utveckla och samla in validitetsbevis för ett simuleringsbaserat test för att säkerställa inlärning av grundläggande kompetens inom gastroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkarstudenterna kommer att rekryteras efter att ha klarat sitt anatomiprov vid Syddansk Universitet.
Endoskopinsjuksköterskorna kommer att rekryteras vid Odense Universitetssjukhus.
Läkare inom medicinsk gastroenterologi och kirurgi kommer att rekryteras vid Odense Universitetssjukhus, Danmark.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter inskrivna vid Syddansk Universitet som har klarat sin anatomiexamen.
- Erfarna endoskopi-sjuksköterskor, som har assisterat vid mer än 100 gastroskopier och utan tidigare självutförda gastroskopier.
- Erfarna läkare inom medicinsk gastroenterologi eller kirurgi, som själv har utfört mer än 500 gastroskopier.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nybörjare
Läkarstudenter
|
Simuleringsbaserad träning med virtuell verklighetssimulering i en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator och procedurträning på en fantom.
|
|
Mellanprodukter
Endoskopi (EGD) assisterande sjuksköterskor.
Inga tidigare självutförda endoskopier
|
Simuleringsbaserad träning med virtuell verklighetssimulering i en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator och procedurträning på en fantom.
|
|
Erfaren
Läkare inom medicinsk gastroenterologi eller kirurgi, som själv har utfört mer än 500 EGD
|
Simuleringsbaserad träning med virtuell verklighetssimulering i en Simbionix GI-mentor II endoskopi-simulator och procedurträning på en fantom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simulering gastroskopi testresultat
Tidsram: 1 timmes test
|
Testresultat baserat på tidsanvändning, landmärke och patologiigenkänning
|
1 timmes test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid för de diagnostiska övningarna
Tidsram: 1 timmes test
|
Total tid för två diagnostiska virtuella verklighetstester och ett test på en fantom
|
1 timmes test
|
|
Total tid för verktygsövningarna
Tidsram: 1 timmes test
|
En total tid av virtuell verklighetstester och två tester på en fantom
|
1 timmes test
|
|
Totalt landmärke och patologierkännande för de diagnostiska övningarna
Tidsram: 1 timmes test
|
Erkännande av totalt 48 landmärken och patologier
|
1 timmes test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OP_971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .