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Durch Simulation die Grundkompetenz in der Gastroskopie sicherstellen

30. September 2021 aktualisiert von: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Validitätsnachweise für einen simulationsbasierten Test zu entwickeln und zu sammeln, um das Erlernen grundlegender Kompetenzen in der Gastroskopie sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Medizinstudenten werden nach bestandener Anatomieprüfung an der Universität Süddänemark rekrutiert. Die Endoskopie-Krankenschwestern werden am Universitätskrankenhaus Odense rekrutiert. Am Odense University Hospital, Dänemark, werden Ärzte für medizinische Gastroenterologie und Chirurgie eingestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Universität Süddänemark eingeschriebene Medizinstudenten, die ihre Anatomieprüfung bestanden haben.
  • Erfahrene Endoskopie-Krankenschwestern, die bei mehr als 100 Gastroskopien assistiert haben und zuvor keine Gastroskopien selbst durchgeführt haben.
  • Erfahrene Ärzte in der medizinischen Gastroenterologie oder Chirurgie, die mehr als 500 Gastroskopien selbst durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Novizen
Medizinstudenten
Sonstiges: Simulationstraining in der Magenspiegelung
Simulationsbasiertes Training mit Virtual-Reality-Simulation an einem Simbionix GI-mentor II Endoskopie-Simulator und Verfahrenstraining an einem Phantom.
Fortgeschrittene
Endoskopie (EGD) zur Unterstützung von Pflegekräften. Keine vorherigen selbst durchgeführten Endoskopien
Sonstiges: Simulationstraining in der Magenspiegelung
Simulationsbasiertes Training mit Virtual-Reality-Simulation an einem Simbionix GI-mentor II Endoskopie-Simulator und Verfahrenstraining an einem Phantom.
Erfahren
Ärzte der medizinischen Gastroenterologie oder Chirurgie, die mehr als 500 EGD selbst durchgeführt haben
Sonstiges: Simulationstraining in der Magenspiegelung
Simulationsbasiertes Training mit Virtual-Reality-Simulation an einem Simbionix GI-mentor II Endoskopie-Simulator und Verfahrenstraining an einem Phantom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Simulationsgastroskopie-Tests
Zeitfenster: 1-stündiger Test
Testergebnis basierend auf Zeitaufwand, Orientierungspunkt und Pathologieerkennung
1-stündiger Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit für die Diagnoseübungen
Zeitfenster: 1-stündiger Test
Eine Gesamtzeit für zwei diagnostische Virtual-Reality-Tests und einen Test an einem Phantom
1-stündiger Test
Gesamtzeit für die Werkzeugübungen
Zeitfenster: 1-stündiger Test
Eine Gesamtzeit von Virtual-Reality-Tests und zwei Tests an einem Phantom
1-stündiger Test
Vollständige Orientierungspunkt- und Pathologieerkennung für die Diagnoseübungen
Zeitfenster: 1-stündiger Test
Erkennung von insgesamt 48 Orientierungspunkten und Pathologien
1-stündiger Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OP_971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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