- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04150237
Usando simulação para garantir competência básica em gastroscopia
30 de setembro de 2021 atualizado por: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
O principal objetivo deste estudo é desenvolver e reunir evidências de validade para um teste baseado em simulação para garantir o aprendizado da competência básica em gastroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os estudantes de medicina serão recrutados após aprovação no exame de anatomia na Universidade do Sul da Dinamarca.
Os enfermeiros de endoscopia serão recrutados no Hospital Universitário de Odense.
Médicos em gastroenterologia médica e cirurgia serão recrutados no Odense University Hospital, na Dinamarca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina matriculados na University of Southern Denmark que foram aprovados no exame de anatomia.
- Enfermeiros experientes em endoscopia, que já assistiram a mais de 100 gastroscopias e sem gastroscopias auto-realizadas anteriormente.
- Médicos experientes em gastroenterologia médica ou cirurgia, que auto-realizaram mais de 500 gastroscopias.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Noviços
Estudantes de medicina
|
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.
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Intermediários
Endoscopia (EGD) auxiliar de enfermagem.
Nenhuma endoscopia prévia auto-realizada
|
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.
|
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Com experiência
Médicos em gastroenterologia médica ou cirurgia, que realizaram mais de 500 EGD por conta própria
|
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do teste de gastroscopia de simulação
Prazo: Teste de 1 hora
|
Pontuação do teste com base no uso do tempo, reconhecimento de referência e patologia
|
Teste de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total para os exercícios de diagnóstico
Prazo: Teste de 1 hora
|
Um tempo total para dois testes de realidade virtual de diagnóstico e um teste em um fantasma
|
Teste de 1 hora
|
|
Tempo total para os exercícios da ferramenta
Prazo: Teste de 1 hora
|
Um tempo total de testes de realidade virtual e dois testes em um fantasma
|
Teste de 1 hora
|
|
Reconhecimento total de marcos e patologias para os exercícios de diagnóstico
Prazo: Teste de 1 hora
|
Reconhecimento de um total de 48 marcos e patologias
|
Teste de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OP_971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .