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Usando simulação para garantir competência básica em gastroscopia

30 de setembro de 2021 atualizado por: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
O principal objetivo deste estudo é desenvolver e reunir evidências de validade para um teste baseado em simulação para garantir o aprendizado da competência básica em gastroscopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os estudantes de medicina serão recrutados após aprovação no exame de anatomia na Universidade do Sul da Dinamarca. Os enfermeiros de endoscopia serão recrutados no Hospital Universitário de Odense. Médicos em gastroenterologia médica e cirurgia serão recrutados no Odense University Hospital, na Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina matriculados na University of Southern Denmark que foram aprovados no exame de anatomia.
  • Enfermeiros experientes em endoscopia, que já assistiram a mais de 100 gastroscopias e sem gastroscopias auto-realizadas anteriormente.
  • Médicos experientes em gastroenterologia médica ou cirurgia, que auto-realizaram mais de 500 gastroscopias.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Noviços
Estudantes de medicina
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.
Intermediários
Endoscopia (EGD) auxiliar de enfermagem. Nenhuma endoscopia prévia auto-realizada
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.
Com experiência
Médicos em gastroenterologia médica ou cirurgia, que realizaram mais de 500 EGD por conta própria
Treinamento baseado em simulação com simulação de realidade virtual em um simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II e treinamento de procedimentos em um simulador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de gastroscopia de simulação
Prazo: Teste de 1 hora
Pontuação do teste com base no uso do tempo, reconhecimento de referência e patologia
Teste de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total para os exercícios de diagnóstico
Prazo: Teste de 1 hora
Um tempo total para dois testes de realidade virtual de diagnóstico e um teste em um fantasma
Teste de 1 hora
Tempo total para os exercícios da ferramenta
Prazo: Teste de 1 hora
Um tempo total de testes de realidade virtual e dois testes em um fantasma
Teste de 1 hora
Reconhecimento total de marcos e patologias para os exercícios de diagnóstico
Prazo: Teste de 1 hora
Reconhecimento de um total de 48 marcos e patologias
Teste de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OP_971

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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