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Uso de la simulación para garantizar la competencia básica en gastroscopia

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y recopilar evidencia de validez para una prueba basada en simulación para garantizar el aprendizaje de la competencia básica en gastroscopia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los estudiantes de medicina serán reclutados después de aprobar su examen de anatomía en la Universidad del Sur de Dinamarca. Las enfermeras de endoscopia serán contratadas en el Hospital Universitario de Odense. Se contratarán médicos especialistas en gastroenterología médica y cirugía en el Hospital Universitario de Odense, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina matriculados en la Universidad del Sur de Dinamarca que hayan aprobado su examen de anatomía.
  • Enfermeras con experiencia en endoscopia, que han asistido a más de 100 gastroscopias y sin gastroscopias previas autorealizadas.
  • Médicos con experiencia en gastroenterología médica o cirugía, que se hayan autorealizado más de 500 gastroscopias.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Novatos
Estudiantes de medicina
Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.
Intermedios
Endoscopia (EGD) auxiliares de enfermería. Sin endoscopias auto-realizadas previas
Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.
Experimentado
Médicos en Gastroenterología médica o cirugía, que se hayan autorealizado más de 500 EGD
Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la prueba de gastroscopia de simulación
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
Puntuación de la prueba basada en el uso del tiempo, puntos de referencia y reconocimiento de patologías
Prueba de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total para los ejercicios de diagnóstico
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
Un tiempo total para dos pruebas de realidad virtual de diagnóstico y una prueba en un fantasma
Prueba de 1 hora
Tiempo total para los ejercicios de la herramienta
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
Un tiempo total de pruebas de realidad virtual y dos pruebas en un fantasma
Prueba de 1 hora
Reconocimiento total de puntos de referencia y patologías para los ejercicios de diagnóstico
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
Reconocimiento de un total de 48 hitos y patologías
Prueba de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OP_971

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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