- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04150237
Uso de la simulación para garantizar la competencia básica en gastroscopia
30 de septiembre de 2021 actualizado por: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y recopilar evidencia de validez para una prueba basada en simulación para garantizar el aprendizaje de la competencia básica en gastroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los estudiantes de medicina serán reclutados después de aprobar su examen de anatomía en la Universidad del Sur de Dinamarca.
Las enfermeras de endoscopia serán contratadas en el Hospital Universitario de Odense.
Se contratarán médicos especialistas en gastroenterología médica y cirugía en el Hospital Universitario de Odense, Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina matriculados en la Universidad del Sur de Dinamarca que hayan aprobado su examen de anatomía.
- Enfermeras con experiencia en endoscopia, que han asistido a más de 100 gastroscopias y sin gastroscopias previas autorealizadas.
- Médicos con experiencia en gastroenterología médica o cirugía, que se hayan autorealizado más de 500 gastroscopias.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Novatos
Estudiantes de medicina
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Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.
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Intermedios
Endoscopia (EGD) auxiliares de enfermería.
Sin endoscopias auto-realizadas previas
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Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.
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Experimentado
Médicos en Gastroenterología médica o cirugía, que se hayan autorealizado más de 500 EGD
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Entrenamiento basado en simulación con simulación de realidad virtual en un simulador de endoscopia Simbionix GI-mentor II y entrenamiento de procedimientos en un fantasma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la prueba de gastroscopia de simulación
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
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Puntuación de la prueba basada en el uso del tiempo, puntos de referencia y reconocimiento de patologías
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Prueba de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total para los ejercicios de diagnóstico
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
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Un tiempo total para dos pruebas de realidad virtual de diagnóstico y una prueba en un fantasma
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Prueba de 1 hora
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Tiempo total para los ejercicios de la herramienta
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
|
Un tiempo total de pruebas de realidad virtual y dos pruebas en un fantasma
|
Prueba de 1 hora
|
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Reconocimiento total de puntos de referencia y patologías para los ejercicios de diagnóstico
Periodo de tiempo: Prueba de 1 hora
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Reconocimiento de un total de 48 hitos y patologías
|
Prueba de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OP_971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .