- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04150237
Korzystanie z symulacji w celu zapewnienia podstawowych kompetencji w gastroskopii
30 września 2021 zaktualizowane przez: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Głównym celem tego badania jest opracowanie i zebranie dowodów ważności dla testu opartego na symulacji, aby zapewnić naukę podstawowych kompetencji w zakresie gastroskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci medycyny będą rekrutowani po zdaniu egzaminu z anatomii na Uniwersytecie Południowej Danii.
Pielęgniarki endoskopowe zostaną zatrudnione w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense.
Lekarze zajmujący się gastroenterologią i chirurgią będą rekrutowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Odense w Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny zapisani na Uniwersytet Południowej Danii, którzy zdali egzamin z anatomii.
- Doświadczone pielęgniarki endoskopowe, które asystowały przy ponad 100 gastroskopiach i bez wcześniejszych samodzielnych gastroskopii.
- Doświadczeni lekarze w zakresie gastroenterologii medycznej lub chirurgii, którzy samodzielnie wykonali ponad 500 gastroskopii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowicjusze
Studenci medycyny
|
Szkolenie symulacyjne z symulacją wirtualnej rzeczywistości na symulatorze endoskopii Simbionix GI-mentor II oraz szkolenie proceduralne na fantomie.
|
|
Półprodukty
Endoskopia (EGD) asystująca pielęgniarkom.
Brak wcześniejszych samodzielnych endoskopii
|
Szkolenie symulacyjne z symulacją wirtualnej rzeczywistości na symulatorze endoskopii Simbionix GI-mentor II oraz szkolenie proceduralne na fantomie.
|
|
Doświadczony
Lekarze medycyny z zakresu gastroenterologii lub chirurgii, którzy samodzielnie wykonali ponad 500 EGD
|
Szkolenie symulacyjne z symulacją wirtualnej rzeczywistości na symulatorze endoskopii Simbionix GI-mentor II oraz szkolenie proceduralne na fantomie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu gastroskopii symulacyjnej
Ramy czasowe: Test 1-godzinny
|
Wynik testu na podstawie wykorzystania czasu, rozpoznawania punktów orientacyjnych i patologii
|
Test 1-godzinny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny czas na ćwiczenia diagnostyczne
Ramy czasowe: Test 1-godzinny
|
Łączny czas na dwa testy diagnostyczne rzeczywistości wirtualnej oraz test na fantomie
|
Test 1-godzinny
|
|
Całkowity czas ćwiczeń z narzędziami
Ramy czasowe: Test 1-godzinny
|
Łączny czas testów wirtualnej rzeczywistości i dwa testy na fantomie
|
Test 1-godzinny
|
|
Całkowite rozpoznawanie punktów orientacyjnych i patologii dla ćwiczeń diagnostycznych
Ramy czasowe: Test 1-godzinny
|
Rozpoznanie łącznie 48 punktów orientacyjnych i patologii
|
Test 1-godzinny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP_971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening symulacyjny w gastroskopii
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone