調査で服薬アドヒアランス-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

服薬アドヒアランス

介入・治療

他の：調査

詳細な説明

これは、抗生物質の違いが使用の決定にどのように影響するかを明らかにするための前向き多施設観察調査研究です。目的は、予防的抗生物質を服用する際に患者が喜んで行う、薬物の副作用と感染予防との間のトレードオフを評価することです。抗生物質の誤用または処方されたレジメンへの不遵守は、不明確な指示、症状の改善、有害事象など、さまざまな理由が原因である可能性がある公衆衛生上の問題です被験者は医療提供者（医師または看護師）および18歳以上の個人です皮膚科手術待合室（患者様・付き添いの方含む）。参加者は、conjoint.ly を完了します。調査し、治療 (抗生物質と抗生物質なし) のシナリオを選択します。

皮膚科外科の待合室にいる 18 歳以上の成人 (これには、患者と同伴者 (家族、友人、介護者) の両方が含まれます) および皮膚科外科の医療提供者。研究チームのメンバーは、ペレルマン皮膚科クリニックの患者にアプローチして、選択基準を満たしているかどうかを判断し、口頭でのスクリプトを使用して研究について教育します。関心がある場合、患者はオンライン調査へのリンクを受け取ります。このリンクにはインフォームドコンセントページが含まれます。皮膚科の医療提供者は、診療所またはアカデミックセンターのスタッフディレクトリから特定されます。包含基準を満たす個人は、他の協力機関（ペンシルベニア州立保健、ミズーリ大学ヘルスケア、インディアナ大学保健、ミネソタ大学、オレゴン保健科学大学、セントルイスのワシントン大学、 UT Southwestern、UC Davis、および Ohio State University) は、IRB によって承認されました。

すべてのデータは収集され、パスワードで保護された安全な conjoint.ly に保存されます。 Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team が管理するアカウント。協力機関は調査の回答にアクセスできません。データ分析: 多変量乱数パラメーター logit を使用して、各属性レベルの好みの重みを推定します。これらの好みの重みは、被験者が感染予防と引き換えに喜んで受け入れるさまざまな副作用の最大許容リスクを推定するために使用されます。他機関の共同研究者はデータ分析に関与しません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

338

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Davis、California、アメリカ、95616
    - University of California, Davis
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - University of Missouri Health Care
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43230
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - UT Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

皮膚科外科の待合室にいる 18 歳以上の成人 (これには、患者と同伴者 (家族、友人、介護者) の両方が含まれます) および皮膚科外科の医療提供者。研究チームのメンバーは、ペレルマン皮膚科クリニックの患者にアプローチして、選択基準を満たしているかどうかを判断し、口頭でのスクリプトを使用して研究について教育します。関心がある場合、患者はオンライン調査へのリンクを受け取ります。このリンクにはインフォームドコンセントページが含まれます。皮膚科の医療提供者は、診療所またはアカデミックセンターのスタッフディレクトリから特定されます。

説明

包含基準:

18歳以上
皮膚科手術の待合室にいる個人：患者、介護者、家族、または付添人から皮膚科手術を受けている患者、または皮膚科の医療提供者

除外基準:

年齢は18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
トレードオフ時間枠：2019年10月3日～2021年7月1日	手術部位感染の予防と、患者、医療提供者、および介護者が喜んで行う抗生物質関連の副作用との間のトレードオフを決定する	2019年10月3日～2021年7月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月25日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました