Perspektivy profylaktického použití antibiotik v dermatologické chirurgii
Perspektivy profylaktického použití antibiotik v dermatologické chirurgii: prospektivní multicentrická kohortová studie
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, multicentrickou observační studii, která má odhalit, jak mohou rozdíly mezi antibiotiky ovlivnit rozhodnutí o využití. Účelem je posoudit kompromisy mezi vedlejšími účinky léků a prevencí infekcí, které jsou pacienti ochotni udělat při profylaktickém užívání antibiotik. Nesprávné užívání antibiotik nebo nedodržování předepsaných režimů je problémem veřejného zdraví, který může být způsoben řadou důvodů, včetně nejasných pokynů, zlepšení symptomů a nežádoucích příhod. Subjekty budou poskytovatelé zdravotní péče (lékař nebo zdravotní sestra) a jednotlivci starší 18 let v čekárně dermatologické ordinace (včetně pacientů a doprovázejících osob). Účastníci vyplní conjoint.ly průzkum a výběr mezi scénáři léčby (antibiotika vs. žádná antibiotika).
Dospělí v čekárně kožního oddělení s věkem vyšším nebo rovným 18 let (patří sem pacienti i doprovázející osoby (rodinní příslušníci, přátelé, pečovatelé)) a poskytovatelé zdravotní péče v dermatologické chirurgii. Člen studijního týmu osloví pacienty na kožní klinice Perelman, aby zjistil, zda splňují kritéria pro zařazení, a poučí je o studii pomocí slovního písma. V případě zájmu pacienti obdrží odkaz na online průzkum, který bude obsahovat stránku informovaného souhlasu. Poskytovatelé dermatologické zdravotní péče budou identifikováni na klinice nebo z adresářů zaměstnanců akademického centra. Jednotlivci splňující kritéria pro zařazení budou také rekrutováni z čekáren dermatologických operací jiných spolupracujících institucí (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University v St. Louis, UT Southwestern, UC Davis a Ohio State University) po schválení jejich IRB.
Všechna data budou shromažďována a uložena na zabezpečeném conjoint.ly chráněném heslem účet spravovaný týmem klinického výzkumu Penn Dermatologic Surgery. Spolupracující instituce nebudou mít přístup k odpovědím průzkumu. Analýza dat: K odhadu preferenčních vah pro každou úroveň atributu se použije vícerozměrné náhodné parametry logit. Tyto preferenční váhy budou použity k odhadu maximálního přijatelného rizika různých vedlejších účinků, které by subjekty byly ochotny akceptovat výměnou za prevenci infekce. Do analýzy dat nebudou zapojeni spolupracující výzkumníci z jiných institucí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Jednotlivec v čekárně dermatologické chirurgie: pacient, pečovatel, rodinný příslušník nebo doprovázející osoba k pacientovi, který využívá služby dermatologické chirurgie, nebo poskytovatel dermatologické zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompromisy
Časové okno: 3. října 2019 – 1. července 2021
|
Určete kompromisy mezi profylaxí infekce v místě chirurgického zákroku a nežádoucími účinky spojenými s antibiotiky, které jsou pacienti, poskytovatelé zdravotní péče a pečovatelé ochotni udělat
|
3. října 2019 – 1. července 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 833873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .