- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04150523
피부과 수술에서 예방적 항생제 사용에 대한 관점
피부과 수술에서 예방적 항생제 사용에 대한 관점: 전향적 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 항생제의 차이가 사용 결정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 밝히기 위한 전향적 다기관 관찰 조사 연구입니다. 목적은 예방적 항생제를 복용할 때 환자가 기꺼이 하는 약물 부작용과 감염 예방 간의 균형을 평가하는 것입니다. 항생제 오용 또는 처방된 요법을 준수하지 않는 것은 불분명한 지침, 증상 개선 및 부작용을 포함하여 다양한 이유로 인해 발생할 수 있는 공중 보건 문제입니다. 피험자는 의료 제공자(의사 또는 간호사) 및 18세 이상의 개인입니다. 피부과 대기실 내(환자 및 동반인 포함) 참가자는 conjoint.ly를 완료합니다. 조사하고 치료(항생제 대 무항생제) 시나리오 중에서 선택합니다.
피부과 대기실에 있는 18세 이상의 성인(환자 및 동반 개인(가족, 친구, 간병인) 모두 포함) 및 피부과 수술을 받는 의료 제공자. 연구 팀의 구성원은 Perelman Dermatology Clinic의 환자에게 접근하여 포함 기준을 충족하는지 확인하고 구두 스크립트를 사용하여 연구에 대해 교육합니다. 관심이 있는 경우 환자는 정보에 입각한 동의 페이지가 포함된 온라인 설문 조사 링크를 받게 됩니다. 피부과 의료 제공자는 진료소 또는 학술 센터 직원 디렉토리에서 식별됩니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 다른 협력 기관(Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis 및 Ohio State University)는 한때 IRB의 승인을 받았습니다.
모든 데이터는 안전한 암호로 보호된 conjoint.ly에 수집 및 저장됩니다. Penn Dermatologic Surgery Clinic Research Team에서 관리하는 계정입니다. 협력 기관은 설문 조사 응답에 액세스할 수 없습니다. 데이터 분석: 다변량 임의 매개변수 로짓을 사용하여 각 속성 수준에 대한 선호도 가중치를 추정합니다. 이러한 선호도 가중치는 피험자가 감염 예방에 대한 대가로 수용할 수 있는 다양한 부작용의 최대 허용 위험을 추정하는 데 사용됩니다. 다른 기관의 공동 연구원은 데이터 분석에 관여하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri Health Care
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 피부과 대기실에 있는 사람 : 환자, 간병인, 피부과 수술을 받는 환자의 가족 또는 동반인 또는 피부과 전문의
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장단점
기간: 2019년 10월 3일~2021년 7월 1일
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수술 부위 감염 예방과 환자, 의료 서비스 제공자 및 간병인이 기꺼이 할 수 있는 항생제 관련 부작용 간의 절충점을 결정합니다.
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2019년 10월 3일~2021년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 833873
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병