Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy profilaktycznego stosowania antybiotyków w chirurgii dermatologicznej

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Perspektywy profilaktycznego stosowania antybiotyków w chirurgii dermatologicznej: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu odkrycie, w jaki sposób różnice w antybiotykach mogą wpływać na decyzje dotyczące stosowania. Celem jest ocena kompromisów między działaniami niepożądanymi leków a zapobieganiem infekcjom, na które pacjenci są gotowi podjąć profilaktyczne przyjmowanie antybiotyków. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków lub nieprzestrzeganie przepisanych schematów jest problemem zdrowia publicznego, który może wynikać z różnych przyczyn, w tym niejasnych instrukcji, poprawy objawów i zdarzeń niepożądanych Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia (lekarz lub pielęgniarka) oraz osoby w wieku powyżej 18 lat w poczekalni gabinetu dermatologicznego (w tym pacjentów i osób towarzyszących). Uczestnicy wypełnią conjoint.ly ankieta i wybór między scenariuszami leczenia (antybiotyk vs brak antybiotyku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu odkrycie, w jaki sposób różnice w antybiotykach mogą wpływać na decyzje dotyczące stosowania. Celem jest ocena kompromisów między działaniami niepożądanymi leków a zapobieganiem infekcjom, na które pacjenci są gotowi podjąć profilaktyczne przyjmowanie antybiotyków. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków lub nieprzestrzeganie przepisanych schematów jest problemem zdrowia publicznego, który może wynikać z różnych przyczyn, w tym niejasnych instrukcji, poprawy objawów i zdarzeń niepożądanych Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia (lekarz lub pielęgniarka) oraz osoby w wieku powyżej 18 lat w poczekalni gabinetu dermatologicznego (w tym pacjentów i osób towarzyszących). Uczestnicy wypełnią conjoint.ly ankieta i wybór między scenariuszami leczenia (antybiotyk vs brak antybiotyku).

Osoby dorosłe w poczekalni oddziału chirurgii dermatologicznej w wieku co najmniej 18 lat (dotyczy to zarówno pacjentów, jak i osób towarzyszących (członkowie rodziny, przyjaciele, opiekunowie)) oraz świadczeniodawcy w chirurgii dermatologicznej. Członek zespołu badawczego zwróci się do pacjentów w Klinice Dermatologicznej Perelman, aby ustalić, czy spełniają oni kryteria włączenia i przekazać im wiedzę na temat badania za pomocą skryptu werbalnego. Zainteresowani pacjenci otrzymają link do ankiety online, która będzie zawierała stronę świadomej zgody. Świadczeniodawcy z zakresu dermatologii zostaną zidentyfikowani w przychodni lub na podstawie katalogów personelu ośrodka akademickiego. Osoby spełniające kryteria włączenia będą również rekrutowane z poczekalni chirurgii dermatologicznej innych współpracujących instytucji (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University w St. Louis, UT Southwestern, UC Davis i Ohio State University) po zatwierdzeniu przez ich IRB.

Wszystkie dane będą gromadzone i przechowywane w zabezpieczonym hasłem conjoint.ly konto zarządzane przez Zespół Badań Klinicznych Chirurgii Dermatologicznej Penn. Instytucje współpracujące nie będą miały dostępu do odpowiedzi na ankietę. Analiza danych: Wielowymiarowy log parametrów losowych zostanie wykorzystany do oszacowania wag preferencji dla każdego poziomu atrybutu. Te wagi preferencji zostaną wykorzystane do oszacowania maksymalnego dopuszczalnego ryzyka różnych skutków ubocznych, które badani byliby skłonni zaakceptować w zamian za zapobieganie infekcjom. Współpracujący naukowcy z innych instytucji nie będą zaangażowani w analizę danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w poczekalni oddziału chirurgii dermatologicznej w wieku co najmniej 18 lat (dotyczy to zarówno pacjentów, jak i osób towarzyszących (członkowie rodziny, przyjaciele, opiekunowie)) oraz świadczeniodawcy w chirurgii dermatologicznej. Członek zespołu badawczego zwróci się do pacjentów w Klinice Dermatologicznej Perelman, aby ustalić, czy spełniają oni kryteria włączenia i przekazać im wiedzę na temat badania za pomocą skryptu werbalnego. Zainteresowani pacjenci otrzymają link do ankiety online, która będzie zawierała stronę świadomej zgody. Świadczeniodawcy z zakresu dermatologii zostaną zidentyfikowani w przychodni lub na podstawie katalogów personelu ośrodka akademickiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Osoba w poczekalni chirurgii dermatologicznej: pacjent, opiekun, członek rodziny lub osoba towarzysząca pacjentowi korzystającemu z usługi chirurgii dermatologicznej lub świadczeniodawca dermatologii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompromisy
Ramy czasowe: 3 października 2019 – 1 lipca 2021
Określ kompromisy między profilaktyką zakażeń miejsca operowanego a działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem antybiotyków, które pacjenci, pracownicy służby zdrowia i opiekunowie są skłonni podjąć
3 października 2019 – 1 lipca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj