- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04150523
Perspektiv på profylaktisk antibiotikaanvändning i dermatologisk kirurgi
Perspektiv på profylaktisk antibiotikaanvändning i dermatologisk kirurgi: en prospektiv multicenterkohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, multicenter observationsstudie för att avslöja hur antibiotikaskillnader kan påverka användningsbeslut. Syftet är att bedöma de avvägningar mellan läkemedelsbiverkningar och infektionsförebyggande som patienter är villiga att göra när de tar profylaktisk antibiotika. Missbruk av antibiotika eller bristande efterlevnad av föreskrivna regimer är ett folkhälsoproblem som kan bero på en mängd olika orsaker, inklusive oklara instruktioner, symtomförbättring och biverkningar. Ämnen kommer att vara vårdgivare (läkare eller sjuksköterska) och individer över 18 år. i vänteområdet för dermatologisk kirurgi (inklusive patienter och medföljande individer). Deltagarna kommer att fylla i en conjoint.ly kartlägga och välja mellan behandlingsscenarier (antibiotika vs inget antibiotikum).
Vuxna i väntrum för hudkirurgiska avdelningen med ålder över eller lika med 18 år (detta inkluderar både patienter och medföljande individer (familjemedlemmar, vänner, vårdgivare)) och vårdgivare inom dermatologisk kirurgi. En medlem av studieteamet kommer att kontakta patienter på Perelman Dermatology Clinic för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna och utbilda dem om studien med hjälp av det verbala manuset. Vid intresse får patienterna en länk till onlineenkäten, som innehåller en sida med informerat samtycke. Dermatologiska vårdgivare kommer att identifieras på kliniken eller från akademiska centrets personalkataloger. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer också att rekryteras från väntrum för dermatologisk kirurgi vid andra samarbetande institutioner (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University i St. Louis, UT Southwestern, UC Davis och Ohio State University) en gång godkänd av deras IRB.
All data kommer att samlas in och lagras i en säker lösenordsskyddad conjoint.ly konto som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samverkande institutioner kommer inte att ha tillgång till enkätsvaren. Dataanalys: Multivariata slumpmässiga parametrar logit kommer att användas för att uppskatta preferensvikter för varje attributnivå. Dessa preferensvikter kommer att användas för att uppskatta den maximala acceptabla risken för olika biverkningar som försökspersonerna skulle vara villiga att acceptera i utbyte mot infektionsförebyggande. Samverkande forskare från andra institutioner kommer inte att involveras i dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Individ i väntrum för hudkirurgi: patient, vårdgivare, familjemedlem eller medföljande individ till patient som får dermatologisk kirurgi, eller dermatologisk vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avvägningar
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Bestäm avvägningarna mellan profylax av infektioner på operationsstället och antibiotikarelaterade biverkningar som patienter, vårdgivare och vårdgivare är villiga att göra
|
3 oktober 2019–1 juli 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 833873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad