Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perspektiv på profylaktisk antibiotikaanvändning i dermatologisk kirurgi

25 augusti 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Perspektiv på profylaktisk antibiotikaanvändning i dermatologisk kirurgi: en prospektiv multicenterkohortstudie

Detta är en prospektiv, multicenter observationsstudie för att avslöja hur antibiotikaskillnader kan påverka användningsbeslut. Syftet är att bedöma de avvägningar mellan läkemedelsbiverkningar och infektionsförebyggande som patienter är villiga att göra när de tar profylaktisk antibiotika. Missbruk av antibiotika eller bristande efterlevnad av föreskrivna regimer är ett folkhälsoproblem som kan bero på en mängd olika orsaker, inklusive oklara instruktioner, symtomförbättring och biverkningar. Ämnen kommer att vara vårdgivare (läkare eller sjuksköterska) och individer över 18 år. i vänteområdet för dermatologisk kirurgi (inklusive patienter och medföljande individer). Deltagarna kommer att fylla i en conjoint.ly kartlägga och välja mellan behandlingsscenarier (antibiotika vs inget antibiotikum).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter observationsstudie för att avslöja hur antibiotikaskillnader kan påverka användningsbeslut. Syftet är att bedöma de avvägningar mellan läkemedelsbiverkningar och infektionsförebyggande som patienter är villiga att göra när de tar profylaktisk antibiotika. Missbruk av antibiotika eller bristande efterlevnad av föreskrivna regimer är ett folkhälsoproblem som kan bero på en mängd olika orsaker, inklusive oklara instruktioner, symtomförbättring och biverkningar. Ämnen kommer att vara vårdgivare (läkare eller sjuksköterska) och individer över 18 år. i vänteområdet för dermatologisk kirurgi (inklusive patienter och medföljande individer). Deltagarna kommer att fylla i en conjoint.ly kartlägga och välja mellan behandlingsscenarier (antibiotika vs inget antibiotikum).

Vuxna i väntrum för hudkirurgiska avdelningen med ålder över eller lika med 18 år (detta inkluderar både patienter och medföljande individer (familjemedlemmar, vänner, vårdgivare)) och vårdgivare inom dermatologisk kirurgi. En medlem av studieteamet kommer att kontakta patienter på Perelman Dermatology Clinic för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna och utbilda dem om studien med hjälp av det verbala manuset. Vid intresse får patienterna en länk till onlineenkäten, som innehåller en sida med informerat samtycke. Dermatologiska vårdgivare kommer att identifieras på kliniken eller från akademiska centrets personalkataloger. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer också att rekryteras från väntrum för dermatologisk kirurgi vid andra samarbetande institutioner (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University i St. Louis, UT Southwestern, UC Davis och Ohio State University) en gång godkänd av deras IRB.

All data kommer att samlas in och lagras i en säker lösenordsskyddad conjoint.ly konto som hanteras av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samverkande institutioner kommer inte att ha tillgång till enkätsvaren. Dataanalys: Multivariata slumpmässiga parametrar logit kommer att användas för att uppskatta preferensvikter för varje attributnivå. Dessa preferensvikter kommer att användas för att uppskatta den maximala acceptabla risken för olika biverkningar som försökspersonerna skulle vara villiga att acceptera i utbyte mot infektionsförebyggande. Samverkande forskare från andra institutioner kommer inte att involveras i dataanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

338

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i väntrum för hudkirurgiska avdelningen med ålder över eller lika med 18 år (detta inkluderar både patienter och medföljande individer (familjemedlemmar, vänner, vårdgivare)) och vårdgivare inom dermatologisk kirurgi. En medlem av studieteamet kommer att kontakta patienter på Perelman Dermatology Clinic för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna och utbilda dem om studien med hjälp av det verbala manuset. Vid intresse får patienterna en länk till onlineenkäten, som innehåller en sida med informerat samtycke. Dermatologiska vårdgivare kommer att identifieras på kliniken eller från akademiska centrets personalkataloger.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Individ i väntrum för hudkirurgi: patient, vårdgivare, familjemedlem eller medföljande individ till patient som får dermatologisk kirurgi, eller dermatologisk vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvägningar
Tidsram: 3 oktober 2019–1 juli 2021
Bestäm avvägningarna mellan profylax av infektioner på operationsstället och antibiotikarelaterade biverkningar som patienter, vårdgivare och vårdgivare är villiga att göra
3 oktober 2019–1 juli 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 833873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera