- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04150523
Perspektiver på profylaktisk antibiotikabruk i dermatologisk kirurgi
Perspektiver på profylaktisk antibiotikabruk i dermatologisk kirurgi: en prospektiv multisenter kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, multisenter observasjonsundersøkelse for å avdekke hvordan antibiotikaforskjeller kan påvirke bruksbeslutninger. Formålet er å vurdere avveiningene mellom legemiddelbivirkninger og infeksjonsforebygging som pasienter er villige til å gjøre når de tar profylaktisk antibiotika. Misbruk av antibiotika eller manglende overholdelse av foreskrevne regimer er et folkehelseproblem som kan skyldes en rekke årsaker, inkludert uklare instruksjoner, symptomforbedring og uønskede hendelser. Personene vil være helsepersonell (lege eller sykepleier) og personer over 18 år. i venteområdet dermatologisk kirurgi (inkludert pasienter og medfølgende personer). Deltakerne vil fullføre en conjoint.ly undersøkelse og velg mellom behandlingsscenarier (antibiotika vs ingen antibiotika).
Voksne på dermatologisk kirurgisk avdelings venterom med alder over eller lik 18 år (dette inkluderer både pasienter og medfølgende personer (familiemedlemmer, venner, omsorgspersoner)) og helsepersonell innen hudkirurgi. Et medlem av studieteamet vil henvende seg til pasienter i Perelman Dermatology Clinic for å finne ut om de oppfyller inklusjonskriteriene og utdanne dem om studien ved hjelp av det verbale manuset. Ved interesse vil pasienter motta en lenke til nettundersøkelsen, som vil inneholde en side med informert samtykke. Dermatologiske helsepersonell vil bli identifisert i klinikken eller fra akademiske senters personalekataloger. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil også bli rekruttert fra dermatologisk kirurgiske venterom til andre samarbeidende institusjoner (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University i St. Louis, UT Southwestern, UC Davis og Ohio State University) en gang godkjent av deres IRB.
Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret passordbeskyttet conjoint.ly konto administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samarbeidende institusjoner vil ikke ha tilgang til undersøkelsessvarene. Dataanalyse: Multivariate tilfeldige parametere logit vil bli brukt til å estimere preferansevekter for hvert attributtnivå. Disse preferansevektene vil bli brukt til å estimere den maksimale akseptable risikoen for ulike bivirkninger som forsøkspersonene er villige til å akseptere i bytte mot infeksjonsforebygging. Samarbeidende forskere fra andre institusjoner vil ikke være involvert i dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Person på venterommet for hudkirurgi: pasient, omsorgsperson, familiemedlem eller ledsagende person til pasient som mottar dermatologisk kirurgi, eller helsepersonell for dermatologi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avveininger
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
|
Bestem avveiningene mellom infeksjonsprofylakse på operasjonsstedet og antibiotika-assosierte bivirkninger som pasienter, helsepersonell og omsorgspersoner er villige til å gjøre
|
3. oktober 2019–1. juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 833873
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater