Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perspektiver på profylaktisk antibiotikabruk i dermatologisk kirurgi

25. august 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania

Perspektiver på profylaktisk antibiotikabruk i dermatologisk kirurgi: en prospektiv multisenter kohortstudie

Dette er en prospektiv, multisenter observasjonsundersøkelse for å avdekke hvordan antibiotikaforskjeller kan påvirke bruksbeslutninger. Formålet er å vurdere avveiningene mellom legemiddelbivirkninger og infeksjonsforebygging som pasienter er villige til å gjøre når de tar profylaktisk antibiotika. Misbruk av antibiotika eller manglende overholdelse av foreskrevne regimer er et folkehelseproblem som kan skyldes en rekke årsaker, inkludert uklare instruksjoner, symptomforbedring og uønskede hendelser. Personene vil være helsepersonell (lege eller sykepleier) og personer over 18 år. i venteområdet dermatologisk kirurgi (inkludert pasienter og medfølgende personer). Deltakerne vil fullføre en conjoint.ly undersøkelse og velg mellom behandlingsscenarier (antibiotika vs ingen antibiotika).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter observasjonsundersøkelse for å avdekke hvordan antibiotikaforskjeller kan påvirke bruksbeslutninger. Formålet er å vurdere avveiningene mellom legemiddelbivirkninger og infeksjonsforebygging som pasienter er villige til å gjøre når de tar profylaktisk antibiotika. Misbruk av antibiotika eller manglende overholdelse av foreskrevne regimer er et folkehelseproblem som kan skyldes en rekke årsaker, inkludert uklare instruksjoner, symptomforbedring og uønskede hendelser. Personene vil være helsepersonell (lege eller sykepleier) og personer over 18 år. i venteområdet dermatologisk kirurgi (inkludert pasienter og medfølgende personer). Deltakerne vil fullføre en conjoint.ly undersøkelse og velg mellom behandlingsscenarier (antibiotika vs ingen antibiotika).

Voksne på dermatologisk kirurgisk avdelings venterom med alder over eller lik 18 år (dette inkluderer både pasienter og medfølgende personer (familiemedlemmer, venner, omsorgspersoner)) og helsepersonell innen hudkirurgi. Et medlem av studieteamet vil henvende seg til pasienter i Perelman Dermatology Clinic for å finne ut om de oppfyller inklusjonskriteriene og utdanne dem om studien ved hjelp av det verbale manuset. Ved interesse vil pasienter motta en lenke til nettundersøkelsen, som vil inneholde en side med informert samtykke. Dermatologiske helsepersonell vil bli identifisert i klinikken eller fra akademiske senters personalekataloger. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil også bli rekruttert fra dermatologisk kirurgiske venterom til andre samarbeidende institusjoner (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University i St. Louis, UT Southwestern, UC Davis og Ohio State University) en gang godkjent av deres IRB.

Alle data vil bli samlet inn og lagret i en sikret passordbeskyttet conjoint.ly konto administrert av Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samarbeidende institusjoner vil ikke ha tilgang til undersøkelsessvarene. Dataanalyse: Multivariate tilfeldige parametere logit vil bli brukt til å estimere preferansevekter for hvert attributtnivå. Disse preferansevektene vil bli brukt til å estimere den maksimale akseptable risikoen for ulike bivirkninger som forsøkspersonene er villige til å akseptere i bytte mot infeksjonsforebygging. Samarbeidende forskere fra andre institusjoner vil ikke være involvert i dataanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne på dermatologisk kirurgisk avdelings venterom med alder over eller lik 18 år (dette inkluderer både pasienter og medfølgende personer (familiemedlemmer, venner, omsorgspersoner)) og helsepersonell innen hudkirurgi. Et medlem av studieteamet vil henvende seg til pasienter i Perelman Dermatology Clinic for å finne ut om de oppfyller inklusjonskriteriene og utdanne dem om studien ved hjelp av det verbale manuset. Ved interesse vil pasienter motta en lenke til nettundersøkelsen, som vil inneholde en side med informert samtykke. Dermatologiske helsepersonell vil bli identifisert i klinikken eller fra akademiske senters personalekataloger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Person på venterommet for hudkirurgi: pasient, omsorgsperson, familiemedlem eller ledsagende person til pasient som mottar dermatologisk kirurgi, eller helsepersonell for dermatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avveininger
Tidsramme: 3. oktober 2019–1. juli 2021
Bestem avveiningene mellom infeksjonsprofylakse på operasjonsstedet og antibiotika-assosierte bivirkninger som pasienter, helsepersonell og omsorgspersoner er villige til å gjøre
3. oktober 2019–1. juli 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 833873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere