Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perspektiver på profylaktisk antibiotikabrug i dermatologisk kirurgi

25. august 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Perspektiver på profylaktisk antibiotikabrug i dermatologisk kirurgi: et prospektivt multicenter kohortestudie

Dette er en prospektiv, multicenter observationsundersøgelse for at afdække, hvordan antibiotikaforskelle kan påvirke beslutninger om anvendelse. Formålet er at vurdere de afvejninger mellem lægemiddelbivirkninger og infektionsforebyggelse, som patienter er villige til at foretage, når de tager profylaktisk antibiotika. Misbrug af antibiotika eller manglende overholdelse af foreskrevne regimer er et folkesundhedsproblem, der kan skyldes en række forskellige årsager, herunder uklare instruktioner, symptomforbedring og uønskede hændelser. Forsøgspersonerne vil være sundhedspersonale (læge eller sygeplejerske) og personer over 18 år i det dermatologiske kirurgiske venteområde (inklusive patienter og ledsagende personer). Deltagerne udfylder en conjoint.ly undersøgelse og vælg mellem behandlingsscenarier (antibiotikum versus ingen antibiotika).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter observationsundersøgelse for at afdække, hvordan antibiotikaforskelle kan påvirke beslutninger om anvendelse. Formålet er at vurdere de afvejninger mellem lægemiddelbivirkninger og infektionsforebyggelse, som patienter er villige til at foretage, når de tager profylaktisk antibiotika. Misbrug af antibiotika eller manglende overholdelse af foreskrevne regimer er et folkesundhedsproblem, der kan skyldes en række forskellige årsager, herunder uklare instruktioner, symptomforbedring og uønskede hændelser. Forsøgspersonerne vil være sundhedspersonale (læge eller sygeplejerske) og personer over 18 år i det dermatologiske kirurgiske venteområde (inklusive patienter og ledsagende personer). Deltagerne udfylder en conjoint.ly undersøgelse og vælg mellem behandlingsscenarier (antibiotikum versus ingen antibiotika).

Voksne på dermatologisk kirurgisk afdelings venteværelse med en alder på over eller lig med 18 år (dette omfatter både patienter og ledsagende personer (familiemedlemmer, venner, plejere)) og sundhedspersonale inden for hudkirurgi. Et medlem af undersøgelsesteamet vil henvende sig til patienter i Perelman Dermatology Clinic for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne, og oplyse dem om undersøgelsen ved hjælp af det verbale script. Ved interesse vil patienter modtage et link til onlineundersøgelsen, som vil indeholde en side med informeret samtykke. Dermatologiske sundhedsudbydere vil blive identificeret i klinikken eller fra det akademiske centers personalekataloger. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil også blive rekrutteret fra de dermatologiske kirurgiske venteværelser i andre samarbejdende institutioner (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University i St. Louis, UT Southwestern, UC Davis og Ohio State University) en gang godkendt af deres IRB.

Alle data vil blive indsamlet og opbevaret i en sikker adgangskodebeskyttet conjoint.ly konto administreret af Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samarbejdende institutioner vil ikke have adgang til undersøgelsens svar. Dataanalyse: Multivariate tilfældige parametre logit vil blive brugt til at estimere præferencevægte for hvert attributniveau. Disse præferencevægte vil blive brugt til at estimere den maksimalt acceptable risiko for forskellige bivirkninger, som forsøgspersoner ville være villige til at acceptere i bytte for infektionsforebyggelse. Samarbejdende forskere fra andre institutioner vil ikke blive involveret i dataanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på dermatologisk kirurgisk afdelings venteværelse med en alder på over eller lig med 18 år (dette omfatter både patienter og ledsagende personer (familiemedlemmer, venner, plejere)) og sundhedspersonale inden for hudkirurgi. Et medlem af undersøgelsesteamet vil henvende sig til patienter i Perelman Dermatology Clinic for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne, og oplyse dem om undersøgelsen ved hjælp af det verbale script. Ved interesse vil patienter modtage et link til onlineundersøgelsen, som vil indeholde en side med informeret samtykke. Dermatologiske sundhedsudbydere vil blive identificeret i klinikken eller fra det akademiske centers personalekataloger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Person i det dermatologiske kirurgiske venteværelse: patient, pårørende, familiemedlem eller ledsagende person til patient, der modtager hudkirurgi, eller dermatologisk sundhedsplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvejninger
Tidsramme: 3. oktober 2019-1. juli 2021
Bestem afvejningen mellem infektionsprofylakse på operationsstedet og antibiotika-relaterede bivirkninger, som patienter, sundhedsudbydere og plejepersonale er villige til at gøre
3. oktober 2019-1. juli 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner