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Perspectivas do Uso Profilático de Antibióticos em Cirurgia Dermatológica

25 de agosto de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania

Perspectivas sobre o uso profilático de antibióticos em cirurgia dermatológica: um estudo prospectivo de coorte multicêntrico

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico para descobrir como as diferenças de antibióticos podem influenciar as decisões de utilização. O objetivo é avaliar as compensações entre os efeitos colaterais dos medicamentos e a prevenção de infecções que os pacientes estão dispostos a fazer ao tomar antibióticos profiláticos. O uso indevido de antibióticos ou a não adesão aos regimes prescritos é um problema de saúde pública que pode ser devido a vários motivos, incluindo instruções pouco claras, melhora dos sintomas e eventos adversos Os participantes serão profissionais de saúde (médico ou enfermeiro) e indivíduos com mais de 18 anos de idade na sala de espera da cirurgia dermatológica (incluindo pacientes e acompanhantes). Os participantes preencherão um conjoint.ly pesquisa e escolha entre os cenários de tratamento (antibiótico ou sem antibiótico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico para descobrir como as diferenças de antibióticos podem influenciar as decisões de utilização. O objetivo é avaliar as compensações entre os efeitos colaterais dos medicamentos e a prevenção de infecções que os pacientes estão dispostos a fazer ao tomar antibióticos profiláticos. O uso indevido de antibióticos ou a não adesão aos regimes prescritos é um problema de saúde pública que pode ser devido a vários motivos, incluindo instruções pouco claras, melhora dos sintomas e eventos adversos Os participantes serão profissionais de saúde (médico ou enfermeiro) e indivíduos com mais de 18 anos de idade na sala de espera da cirurgia dermatológica (incluindo pacientes e acompanhantes). Os participantes preencherão um conjoint.ly pesquisa e escolha entre os cenários de tratamento (antibiótico ou sem antibiótico).

Adultos na sala de espera do departamento de cirurgia dermatológica com idade igual ou superior a 18 anos (incluindo pacientes e acompanhantes (familiares, amigos, cuidadores)) e profissionais de saúde em cirurgia dermatológica. Um membro da equipe do estudo abordará os pacientes na Clínica de Dermatologia Perelman para determinar se eles atendem aos critérios de inclusão e educá-los sobre o estudo usando o roteiro verbal. Se estiver interessado, os pacientes receberão um link para a pesquisa online, que conterá uma página de consentimento informado. Os profissionais de saúde dermatológicos serão identificados na clínica ou nos diretórios da equipe do centro acadêmico. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão também serão recrutados nas salas de espera de cirurgia dermatológica de outras instituições colaboradoras (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis e Ohio State University) uma vez aprovado por seu IRB.

Todos os dados serão coletados e armazenados em um conjoint.ly seguro e protegido por senha conta gerenciada pela Equipe de Pesquisa Clínica de Cirurgia Dermatológica da Penn. As instituições colaboradoras não terão acesso às respostas da pesquisa. Análise dos dados: Logit de parâmetros aleatórios multivariados será usado para estimar os pesos de preferência para cada nível de atributo. Esses pesos de preferência serão usados ​​para estimar o risco máximo aceitável de vários efeitos colaterais que os indivíduos estariam dispostos a aceitar em troca da prevenção de infecções. Pesquisadores colaboradores de outras instituições não estarão envolvidos na análise de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos na sala de espera do departamento de cirurgia dermatológica com idade igual ou superior a 18 anos (incluindo pacientes e acompanhantes (familiares, amigos, cuidadores)) e profissionais de saúde em cirurgia dermatológica. Um membro da equipe do estudo abordará os pacientes na Clínica de Dermatologia Perelman para determinar se eles atendem aos critérios de inclusão e educá-los sobre o estudo usando o roteiro verbal. Se estiver interessado, os pacientes receberão um link para a pesquisa online, que conterá uma página de consentimento informado. Os profissionais de saúde dermatológicos serão identificados na clínica ou nos diretórios da equipe do centro acadêmico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Indivíduo na sala de espera da cirurgia dermatológica: paciente, cuidador, familiar ou acompanhante de paciente atendido em cirurgia dermatológica ou profissional de saúde dermatológico

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compensações
Prazo: 3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021
Determinar as compensações entre a profilaxia de infecção do sítio cirúrgico e os efeitos adversos associados a antibióticos que pacientes, profissionais de saúde e cuidadores estão dispostos a fazer
3 de outubro de 2019 a 1º de julho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

25 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 833873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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