民意调查在服药依从性-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

服药依从性

干预/治疗

其他：民意调查

详细说明

这是一项前瞻性、多中心的观察性调查研究，旨在揭示抗生素差异如何影响使用决策。目的是评估患者在服用预防性抗生素时愿意做出的药物副作用和感染预防之间的权衡。滥用抗生素或不遵守规定的治疗方案是一个公共卫生问题，可能由多种原因引起，包括不明确的说明、症状改善和不良事件受试者将是医疗保健提供者（医生或护士）和 18 岁以上的个人在皮肤科手术等候区（包括患者和陪同人员）。参与者将完成一个 conjoint.ly 调查和选择治疗方案（抗生素与无抗生素）方案。

皮肤科候诊室中年龄大于或等于 18 岁的成年人（包括患者和陪同人员（家庭成员、朋友、护理人员））和皮肤科手术的医疗保健提供者。研究小组的一名成员将接触 Perelman 皮肤科诊所的患者，以确定他们是否符合纳入标准，并使用口头脚本对他们进行有关研究的教育。如果有兴趣，患者将收到在线调查的链接，其中将包含知情同意页面。皮肤科医疗保健提供者将在诊所或学术中心工作人员名录中确定。符合纳入标准的个人也将从其他合作机构（宾夕法尼亚州立大学健康中心、密苏里大学健康中心、印第安纳大学健康中心、明尼苏达大学、俄勒冈健康与科学大学、圣路易斯华盛顿大学、 UT 西南大学、加州大学戴维斯分校和俄亥俄州立大学）一旦获得 IRB 批准。

所有数据都将收集并存储在受密码保护的安全 conjoint.ly 中由 Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team 管理的帐户。合作机构将无法访问调查回复。数据分析：多变量随机参数logit将用于估计每个属性级别的偏好权重。这些偏好权重将用于估计受试者愿意接受以换取感染预防的各种副作用的最大可接受风险。来自其他机构的合作研究人员将不会参与数据分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

338

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Davis、California、美国、95616
    - University of California, Davis
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - University of Missouri Health Care
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43230
    - The Ohio State University
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

皮肤科候诊室中年龄大于或等于 18 岁的成年人（包括患者和陪同人员（家庭成员、朋友、护理人员））和皮肤科手术的医疗保健提供者。研究小组的一名成员将接触 Perelman 皮肤科诊所的患者，以确定他们是否符合纳入标准，并使用口头脚本对他们进行有关研究的教育。如果有兴趣，患者将收到在线调查的链接，其中将包含知情同意页面。皮肤科医疗保健提供者将在诊所或学术中心工作人员名录中确定。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
皮肤科手术候诊室中的个人：患者、护理人员、家庭成员或陪同人员接受皮肤科手术服务的患者，或皮肤科医疗保健提供者

排除标准：

年龄小于 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
取舍大体时间：2019年10月3日-2021年7月1日	确定患者、医疗保健提供者和护理人员愿意在手术部位感染预防和抗生素相关不良反应之间进行权衡	2019年10月3日-2021年7月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月25日

研究注册日期

首次提交

2019年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月31日

首次发布 (实际的)

2019年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新