Näkymät profylaktiseen antibioottien käyttöön ihokirurgiassa
Näkymät profylaktiseen antibioottien käyttöön ihokirurgiassa: tuleva monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus, jossa selvitetään, kuinka antibioottien erot voivat vaikuttaa käyttöpäätöksiin. Tarkoituksena on arvioida lääkkeiden sivuvaikutusten ja infektioiden ehkäisyn välisiä kompromisseja, joita potilaat ovat valmiita ottamaan ennaltaehkäiseviä antibiootteja. Antibioottien väärinkäyttö tai määrättyjen hoito-ohjeiden noudattamatta jättäminen on kansanterveysongelma, joka voi johtua useista syistä, kuten epäselvistä ohjeista, oireiden paranemisesta ja haittatapahtumista. Kohteet ovat terveydenhuollon tarjoajia (lääkäri tai sairaanhoitaja) ja yli 18-vuotiaita henkilöitä. ihotautikirurgian odotusalueella (mukaan lukien potilaat ja mukana olevat henkilöt). Osallistujat täyttävät conjoint.ly:n tutkimus ja valitse hoitoskenaarioiden välillä (antibiootti vs. ei antibioottia).
Ihokirurgian osaston odotushuoneessa olevat aikuiset, joiden ikä on vähintään 18 vuotta (sisältää sekä potilaat että mukana tulevat henkilöt (perheenjäsenet, ystävät, omaishoitajat)) ja ihotautikirurgian terveydenhuollon tarjoajat. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä Perelmanin ihoklinikan potilaisiin selvittääkseen, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, ja kouluttaa heitä tutkimuksesta sanallisen käsikirjoituksen avulla. Jos potilaat ovat kiinnostuneita, he saavat linkin verkkokyselyyn, joka sisältää tietoisen suostumussivun. Ihotautien terveydenhuollon tarjoajat tunnistetaan klinikalla tai akateemisen keskuksen henkilöstöhakemistoista. Osallistumiskriteerit täyttäviä henkilöitä rekrytoidaan myös muiden yhteistyöinstituutioiden (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, Minnesotan yliopisto, Oregon Health & Science University, Washingtonin yliopisto St. Louisin yliopisto) dermatologisen kirurgian odotushuoneista, UT Southwestern, UC Davis ja Ohio State University), kun niiden IRB on hyväksynyt.
Kaikki tiedot kerätään ja tallennetaan suojattuun salasanalla suojattuun conjoint.ly:hen tili, jota hallinnoi Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Yhteistyölaitoksilla ei ole pääsyä kyselyvastauksiin. Tietojen analysointi: Monimuuttujien satunnaisten parametrien logitia käytetään arvioimaan kunkin attribuuttitason painoarvot. Näitä mieltymyspainoja käytetään arvioitaessa erilaisten sivuvaikutusten suurinta hyväksyttävää riskiä, jonka kohteet olisivat valmiita hyväksymään vastineeksi infektioiden ehkäisystä. Yhteistyössä tekevät muiden laitosten tutkijat eivät ole mukana data-analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ihotautikirurgian odotushuoneessa oleva henkilö: potilas, hoitaja, perheenjäsen tai potilaalle ihotautikirurgian palvelua saava henkilö tai ihotautien terveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompromissit
Aikaikkuna: 3.10.2019–1.7.2021
|
Selvitä kompromissit leikkauskohdan infektioiden ehkäisyn ja antibiootteihin liittyvien haittavaikutusten välillä, joita potilaat, terveydenhuollon tarjoajat ja omaishoitajat ovat valmiita tekemään
|
3.10.2019–1.7.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .