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Perspectives sur l'utilisation prophylactique des antibiotiques en chirurgie dermatologique

25 août 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania

Perspectives sur l'utilisation prophylactique des antibiotiques en chirurgie dermatologique : une étude de cohorte prospective multicentrique

Il s'agit d'une enquête observationnelle prospective multicentrique visant à découvrir comment les différences d'antibiotiques peuvent influencer les décisions d'utilisation. L'objectif est d'évaluer les compromis entre les effets secondaires des médicaments et la prévention des infections que les patients sont prêts à faire lorsqu'ils prennent des antibiotiques prophylactiques. L'utilisation abusive d'antibiotiques ou le non-respect des schémas thérapeutiques prescrits est un problème de santé publique qui peut être dû à diverses raisons, notamment des instructions peu claires, une amélioration des symptômes et des événements indésirables Les sujets seront des prestataires de soins de santé (médecin ou infirmière) et des personnes âgées de 18 ans et plus dans la salle d'attente de la chirurgie dermatologique (y compris les patients et les accompagnateurs). Les participants rempliront un questionnaire conjoint.ly sondage et choisir entre les scénarios de traitement (antibiotiques ou sans antibiotique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une enquête observationnelle prospective multicentrique visant à découvrir comment les différences d'antibiotiques peuvent influencer les décisions d'utilisation. L'objectif est d'évaluer les compromis entre les effets secondaires des médicaments et la prévention des infections que les patients sont prêts à faire lorsqu'ils prennent des antibiotiques prophylactiques. L'utilisation abusive d'antibiotiques ou le non-respect des schémas thérapeutiques prescrits est un problème de santé publique qui peut être dû à diverses raisons, notamment des instructions peu claires, une amélioration des symptômes et des événements indésirables Les sujets seront des prestataires de soins de santé (médecin ou infirmière) et des personnes âgées de 18 ans et plus dans la salle d'attente de la chirurgie dermatologique (y compris les patients et les accompagnateurs). Les participants rempliront un questionnaire conjoint.ly sondage et choisir entre les scénarios de traitement (antibiotiques ou sans antibiotique).

Adultes en salle d'attente du service de chirurgie dermatologique d'âge supérieur ou égal à 18 ans (cela inclut à la fois les patients et les accompagnateurs (membres de la famille, amis, soignants)) et les prestataires de soins en chirurgie dermatologique. Un membre de l'équipe de l'étude approchera les patients de la clinique de dermatologie Perelman pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion et les informera sur l'étude en utilisant le script verbal. S'ils sont intéressés, les patients recevront un lien vers le sondage en ligne, qui contiendra une page de consentement éclairé. Les fournisseurs de soins de dermatologie seront identifiés dans les répertoires du personnel de la clinique ou du centre universitaire. Les personnes répondant aux critères d'inclusion seront également recrutées dans les salles d'attente de chirurgie dermatologique d'autres institutions collaboratrices (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis et Ohio State University) une fois approuvé par leur IRB.

Toutes les données seront collectées et stockées dans un joint.ly sécurisé protégé par un mot de passe compte géré par l'équipe de recherche clinique Penn Dermatologic Surgery. Les institutions collaboratrices n'auront pas accès aux réponses à l'enquête. Analyse des données : Des paramètres aléatoires multivariés logit seront utilisés pour estimer les pondérations de préférence pour chaque niveau d'attribut. Ces pondérations de préférence seront utilisées pour estimer le risque maximum acceptable de divers effets secondaires que les sujets seraient prêts à accepter en échange de la prévention des infections. Les chercheurs collaborateurs d'autres institutions ne seront pas impliqués dans l'analyse des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

338

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en salle d'attente du service de chirurgie dermatologique d'âge supérieur ou égal à 18 ans (cela inclut à la fois les patients et les accompagnateurs (membres de la famille, amis, soignants)) et les prestataires de soins en chirurgie dermatologique. Un membre de l'équipe de l'étude approchera les patients de la clinique de dermatologie Perelman pour déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion et les informera sur l'étude en utilisant le script verbal. S'ils sont intéressés, les patients recevront un lien vers le sondage en ligne, qui contiendra une page de consentement éclairé. Les fournisseurs de soins de dermatologie seront identifiés dans les répertoires du personnel de la clinique ou du centre universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Individu en salle d'attente de chirurgie dermatologique : patient, soignant, membre de la famille ou accompagnateur d'un patient bénéficiant d'un service de chirurgie dermatologique, ou prestataire de soins en dermatologie

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compromis
Délai: 3 octobre 2019-1 juillet 2021
Déterminer les compromis entre la prophylaxie des infections du site opératoire et les effets indésirables associés aux antibiotiques que les patients, les prestataires de soins de santé et les soignants sont prêts à faire
3 octobre 2019-1 juillet 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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