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Prospettive sull'uso profilattico di antibiotici in chirurgia dermatologica

25 agosto 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Prospettive sull'uso profilattico di antibiotici in chirurgia dermatologica: uno studio di coorte multicentrico prospettico

Questo è uno studio di indagine osservazionale prospettico multicentrico per scoprire come le differenze di antibiotici possono influenzare le decisioni di utilizzo. Lo scopo è valutare i compromessi tra gli effetti collaterali dei farmaci e la prevenzione delle infezioni che i pazienti sono disposti a fare quando assumono antibiotici profilattici. L'uso improprio di antibiotici o la mancata aderenza ai regimi prescritti è un problema di salute pubblica che può essere dovuto a una serie di motivi, tra cui istruzioni poco chiare, miglioramento dei sintomi ed eventi avversi I soggetti saranno operatori sanitari (medico o infermiere) e individui di età superiore ai 18 anni nella sala d'attesa della chirurgia dermatologica (compresi i pazienti e gli accompagnatori). I partecipanti completeranno un conjoint.ly sondaggio e scegliere tra gli scenari di trattamento (antibiotico vs nessun antibiotico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di indagine osservazionale prospettico multicentrico per scoprire come le differenze di antibiotici possono influenzare le decisioni di utilizzo. Lo scopo è valutare i compromessi tra gli effetti collaterali dei farmaci e la prevenzione delle infezioni che i pazienti sono disposti a fare quando assumono antibiotici profilattici. L'uso improprio di antibiotici o la mancata aderenza ai regimi prescritti è un problema di salute pubblica che può essere dovuto a una serie di motivi, tra cui istruzioni poco chiare, miglioramento dei sintomi ed eventi avversi I soggetti saranno operatori sanitari (medico o infermiere) e individui di età superiore ai 18 anni nella sala d'attesa della chirurgia dermatologica (compresi i pazienti e gli accompagnatori). I partecipanti completeranno un conjoint.ly sondaggio e scegliere tra gli scenari di trattamento (antibiotico vs nessun antibiotico).

Adulti in sala d'attesa del reparto di chirurgia dermatologica con età maggiore o uguale a 18 anni (inclusi sia pazienti che accompagnatori (familiari, amici, caregivers)) e operatori sanitari in chirurgia dermatologica. Un membro del team dello studio si avvicinerà ai pazienti della Perelman Dermatology Clinic per determinare se soddisfano i criteri di inclusione e li istruirà sullo studio utilizzando la sceneggiatura verbale. Se interessati, i pazienti riceveranno un link al sondaggio online, che conterrà una pagina di consenso informato. Gli operatori sanitari dermatologici saranno identificati negli elenchi del personale della clinica o del centro accademico. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati anche dalle sale d'attesa di chirurgia dermatologica di altre istituzioni che collaborano (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis e Ohio State University) una volta approvato dal loro IRB.

Tutti i dati saranno raccolti e archiviati in un conjoint.ly protetto da password account gestito dal Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Le istituzioni che collaborano non avranno accesso alle risposte al sondaggio. Analisi dei dati: i parametri casuali multivariati logit verranno utilizzati per stimare i pesi delle preferenze per ciascun livello di attributo. Questi pesi di preferenza verranno utilizzati per stimare il rischio massimo accettabile di vari effetti collaterali che i soggetti sarebbero disposti ad accettare in cambio della prevenzione delle infezioni. I ricercatori collaboratori di altre istituzioni non saranno coinvolti nell'analisi dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti in sala d'attesa del reparto di chirurgia dermatologica con età maggiore o uguale a 18 anni (inclusi sia pazienti che accompagnatori (familiari, amici, caregivers)) e operatori sanitari in chirurgia dermatologica. Un membro del team dello studio si avvicinerà ai pazienti della Perelman Dermatology Clinic per determinare se soddisfano i criteri di inclusione e li istruirà sullo studio utilizzando la sceneggiatura verbale. Se interessati, i pazienti riceveranno un link al sondaggio online, che conterrà una pagina di consenso informato. Gli operatori sanitari dermatologici saranno identificati negli elenchi del personale della clinica o del centro accademico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Persona nella sala d'attesa della chirurgia dermatologica: paziente, caregiver, familiare o accompagnatore del paziente che riceve il servizio di chirurgia dermatologica o operatore sanitario dermatologico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromessi
Lasso di tempo: 3 ottobre 2019-1 luglio 2021
Determinare i compromessi tra la profilassi delle infezioni del sito chirurgico e gli effetti avversi associati agli antibiotici che i pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari sono disposti a fare
3 ottobre 2019-1 luglio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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