- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04150523
Перспективы профилактического использования антибиотиков в дерматологической хирургии
Перспективы профилактического использования антибиотиков в дерматологической хирургии: проспективное многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, призванное выяснить, как различия в антибиотиках могут влиять на решения об их использовании. Цель состоит в том, чтобы оценить компромиссы между побочными эффектами лекарств и профилактикой инфекций, на которые пациенты готовы пойти при профилактическом приеме антибиотиков. Неправильное использование антибиотиков или несоблюдение предписанных режимов лечения является проблемой общественного здравоохранения, которая может быть вызвана различными причинами, включая нечеткие инструкции, улучшение симптомов и побочные эффекты. Субъектами будут поставщики медицинских услуг (врач или медсестра) и лица старше 18 лет. в зоне ожидания дерматологической хирургии (включая пациентов и сопровождающих лиц). Участники выполнят conjoint.ly опрос и выбор между сценариями лечения (антибиотиками или без антибиотиков).
Взрослые в зале ожидания отделения дерматологической хирургии в возрасте старше 18 лет (сюда входят как пациенты, так и сопровождающие лица (члены семьи, друзья, лица, осуществляющие уход)) и медицинские работники в дерматологической хирургии. Член исследовательской группы будет обращаться к пациентам в дерматологической клинике Перельмана, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения, и информировать их об исследовании, используя словесный сценарий. В случае заинтересованности пациенты получат ссылку на онлайн-опрос, который будет содержать страницу информированного согласия. Поставщики медицинских услуг в области дерматологии будут определены в клиниках или в каталогах персонала академического центра. Лица, отвечающие критериям включения, также будут набраны из приемных дерматологической хирургии других сотрудничающих учреждений (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis и Университет штата Огайо) после одобрения их IRB.
Все данные будут собираться и храниться в защищенном паролем хранилище conjoint.ly. Аккаунт управляется группой клинических исследований Penn Dermatologic Surgery. Сотрудничающие учреждения не будут иметь доступа к ответам на опрос. Анализ данных. Многомерные случайные параметры logit будут использоваться для оценки веса предпочтения для каждого уровня атрибута. Эти веса предпочтений будут использоваться для оценки максимально допустимого риска различных побочных эффектов, которые субъекты готовы принять в обмен на профилактику инфекции. Сотрудничающие исследователи из других учреждений не будут участвовать в анализе данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- University of Missouri Health Care
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Лицо в зале ожидания дерматологической хирургии: пациент, лицо, осуществляющее уход, член семьи или сопровождающее лицо пациента, получающего услуги дерматологической хирургии, или поставщик медицинских услуг дерматолога.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компромиссы
Временное ограничение: 3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.
|
Определить компромиссы между профилактикой инфекций в области хирургического вмешательства и побочными эффектами, связанными с антибиотиками, на которые готовы пойти пациенты, поставщики медицинских услуг и лица, осуществляющие уход.
|
3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
- Pechere JC. Parameters important in short antibiotic courses. J Int Med Res. 2000;28 Suppl 1:3A-12A.
- Pechere JC. Patients' interviews and misuse of antibiotics. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33 Suppl 3:S170-3. doi: 10.1086/321844.
- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 833873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .