Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективы профилактического использования антибиотиков в дерматологической хирургии

25 августа 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Перспективы профилактического использования антибиотиков в дерматологической хирургии: проспективное многоцентровое когортное исследование

Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, призванное выяснить, как различия в антибиотиках могут влиять на решения об их использовании. Цель состоит в том, чтобы оценить компромиссы между побочными эффектами лекарств и профилактикой инфекций, на которые пациенты готовы пойти при профилактическом приеме антибиотиков. Неправильное использование антибиотиков или несоблюдение предписанных режимов лечения является проблемой общественного здравоохранения, которая может быть вызвана различными причинами, включая нечеткие инструкции, улучшение симптомов и побочные эффекты. Субъектами будут поставщики медицинских услуг (врач или медсестра) и лица старше 18 лет. в зоне ожидания дерматологической хирургии (включая пациентов и сопровождающих лиц). Участники выполнят conjoint.ly опрос и выбор между сценариями лечения (антибиотиками или без антибиотиков).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, призванное выяснить, как различия в антибиотиках могут влиять на решения об их использовании. Цель состоит в том, чтобы оценить компромиссы между побочными эффектами лекарств и профилактикой инфекций, на которые пациенты готовы пойти при профилактическом приеме антибиотиков. Неправильное использование антибиотиков или несоблюдение предписанных режимов лечения является проблемой общественного здравоохранения, которая может быть вызвана различными причинами, включая нечеткие инструкции, улучшение симптомов и побочные эффекты. Субъектами будут поставщики медицинских услуг (врач или медсестра) и лица старше 18 лет. в зоне ожидания дерматологической хирургии (включая пациентов и сопровождающих лиц). Участники выполнят conjoint.ly опрос и выбор между сценариями лечения (антибиотиками или без антибиотиков).

Взрослые в зале ожидания отделения дерматологической хирургии в возрасте старше 18 лет (сюда входят как пациенты, так и сопровождающие лица (члены семьи, друзья, лица, осуществляющие уход)) и медицинские работники в дерматологической хирургии. Член исследовательской группы будет обращаться к пациентам в дерматологической клинике Перельмана, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения, и информировать их об исследовании, используя словесный сценарий. В случае заинтересованности пациенты получат ссылку на онлайн-опрос, который будет содержать страницу информированного согласия. Поставщики медицинских услуг в области дерматологии будут определены в клиниках или в каталогах персонала академического центра. Лица, отвечающие критериям включения, также будут набраны из приемных дерматологической хирургии других сотрудничающих учреждений (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis и Университет штата Огайо) после одобрения их IRB.

Все данные будут собираться и храниться в защищенном паролем хранилище conjoint.ly. Аккаунт управляется группой клинических исследований Penn Dermatologic Surgery. Сотрудничающие учреждения не будут иметь доступа к ответам на опрос. Анализ данных. Многомерные случайные параметры logit будут использоваться для оценки веса предпочтения для каждого уровня атрибута. Эти веса предпочтений будут использоваться для оценки максимально допустимого риска различных побочных эффектов, которые субъекты готовы принять в обмен на профилактику инфекции. Сотрудничающие исследователи из других учреждений не будут участвовать в анализе данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

338

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в зале ожидания отделения дерматологической хирургии в возрасте старше 18 лет (сюда входят как пациенты, так и сопровождающие лица (члены семьи, друзья, лица, осуществляющие уход)) и медицинские работники в дерматологической хирургии. Член исследовательской группы будет обращаться к пациентам в дерматологической клинике Перельмана, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения, и информировать их об исследовании, используя словесный сценарий. В случае заинтересованности пациенты получат ссылку на онлайн-опрос, который будет содержать страницу информированного согласия. Поставщики медицинских услуг в области дерматологии будут определены в клиниках или в каталогах персонала академического центра.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Лицо в зале ожидания дерматологической хирургии: пациент, лицо, осуществляющее уход, член семьи или сопровождающее лицо пациента, получающего услуги дерматологической хирургии, или поставщик медицинских услуг дерматолога.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компромиссы
Временное ограничение: 3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.
Определить компромиссы между профилактикой инфекций в области хирургического вмешательства и побочными эффектами, связанными с антибиотиками, на которые готовы пойти пациенты, поставщики медицинских услуг и лица, осуществляющие уход.
3 октября 2019 г. — 1 июля 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 833873

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться