Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven op profylactisch antibioticagebruik bij dermatologische chirurgie

25 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Perspectieven op profylactisch antibioticagebruik bij dermatologische chirurgie: een prospectieve multicenter cohortstudie

Dit is een prospectieve, multi-center observationele enquêtestudie om te ontdekken hoe verschillen in antibiotica gebruiksbeslissingen kunnen beïnvloeden. Het doel is om de afwegingen tussen bijwerkingen van geneesmiddelen en infectiepreventie te beoordelen die patiënten bereid zijn te maken bij het nemen van profylactische antibiotica. Verkeerd gebruik van antibiotica of het niet naleven van voorgeschreven regimes is een probleem voor de volksgezondheid dat te wijten kan zijn aan verschillende redenen, waaronder onduidelijke instructies, symptoomverbetering en bijwerkingen. Proefpersonen zijn zorgverleners (arts of verpleegkundige) en personen van 18 jaar en ouder in de wachtruimte voor dermatologische chirurgie (inclusief patiënten en begeleiders). Deelnemers vullen een conjoint.ly in onderzoek en kies tussen behandelingsscenario's (antibioticum versus geen antibioticum).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multi-center observationele enquêtestudie om te ontdekken hoe verschillen in antibiotica gebruiksbeslissingen kunnen beïnvloeden. Het doel is om de afwegingen tussen bijwerkingen van geneesmiddelen en infectiepreventie te beoordelen die patiënten bereid zijn te maken bij het nemen van profylactische antibiotica. Verkeerd gebruik van antibiotica of het niet naleven van voorgeschreven regimes is een probleem voor de volksgezondheid dat te wijten kan zijn aan verschillende redenen, waaronder onduidelijke instructies, symptoomverbetering en bijwerkingen. Proefpersonen zijn zorgverleners (arts of verpleegkundige) en personen van 18 jaar en ouder in de wachtruimte voor dermatologische chirurgie (inclusief patiënten en begeleiders). Deelnemers vullen een conjoint.ly in onderzoek en kies tussen behandelingsscenario's (antibioticum versus geen antibioticum).

Volwassenen op de wachtkamer van de afdeling dermatologische chirurgie met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar (dit omvat zowel patiënten als begeleiders (familieleden, vrienden, zorgverleners)) en zorgverleners in de dermatologische chirurgie. Een lid van het onderzoeksteam zal patiënten in de Perelman Dermatology Clinic benaderen om te bepalen of ze voldoen aan de opnamecriteria en hen informeren over het onderzoek met behulp van het mondelinge script. Als ze geïnteresseerd zijn, ontvangen patiënten een link naar de online enquête, die een geïnformeerde toestemmingspagina zal bevatten. Zorgverleners in de dermatologie worden geïdentificeerd in de kliniek of in de personeelslijsten van academische centra. Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen ook worden gerekruteerd uit de wachtkamers voor dermatologische chirurgie van andere samenwerkende instellingen (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis en Ohio State University) ooit goedgekeurd door hun IRB.

Alle gegevens worden verzameld en opgeslagen in een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde conjoint.ly account beheerd door het Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team. Samenwerkende instellingen hebben geen toegang tot de antwoorden op de enquête. Gegevensanalyse: Multivariate willekeurige parameters logit zal worden gebruikt om voorkeursgewichten voor elk attribuutniveau te schatten. Deze voorkeursgewichten zullen worden gebruikt om het maximaal aanvaardbare risico van verschillende bijwerkingen te schatten die proefpersonen bereid zouden zijn te accepteren in ruil voor infectiepreventie. Meewerkende onderzoekers van andere instellingen worden niet betrokken bij data-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

338

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen op de wachtkamer van de afdeling dermatologische chirurgie met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar (dit omvat zowel patiënten als begeleiders (familieleden, vrienden, zorgverleners)) en zorgverleners in de dermatologische chirurgie. Een lid van het onderzoeksteam zal patiënten in de Perelman Dermatology Clinic benaderen om te bepalen of ze voldoen aan de opnamecriteria en hen informeren over het onderzoek met behulp van het mondelinge script. Als ze geïnteresseerd zijn, ontvangen patiënten een link naar de online enquête, die een geïnformeerde toestemmingspagina zal bevatten. Zorgverleners in de dermatologie worden geïdentificeerd in de kliniek of in de personeelslijsten van academische centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Individu in de wachtkamer voor dermatologische chirurgie: patiënt, verzorger, familielid of begeleidende persoon naar patiënt die dermatologische chirurgie ontvangt, of dermatologische zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwegingen
Tijdsspanne: 3 okt 2019-1 juli 2021
Bepaal de afwegingen tussen profylaxe van postoperatieve wondinfecties en aan antibiotica gerelateerde bijwerkingen die patiënten, zorgverleners en zorgverleners bereid zijn te maken
3 okt 2019-1 juli 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 833873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren